В этом городе есть аптеки - партнеры
Каталог аптечных товаров

Аводарт капсулы 0,5мг №90

Производитель: Кардинал Хелс/GlaxoSmitKline Pharmaceuticals SA

Самовывоз из аптеки:
4 060.00 P
4 060.00 Р
4 060.00 Р




Подробное описание товара «Аводарт капсулы 0,5мг №90»

Описание:

Применение препарата АВОДАРТ® при беременности и кормлении грудью

Влияние на фертильность
Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Клинически значимым считается 30%-снижение, таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на индивидуальную фертильность неизвестно.
Беременность
Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода. Важно, что дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками в человеческой сперме (> 96%), что потенциально уменьшает содержание дутастерида в эякуляте при вагинальном половом контакте.
Лактация
Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек снижение дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/ с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется.

Состав:

дутастерид 500 мкг

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты - 349.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.035 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 157.4 мг, глицерол - 89.9 мг, титана диоксид Е171 (Cl77891) - 1.7 мг, железа оксид желтый - 0.2 мг, красные чернила для печати - q.s., триглицериды среднецепочечные - q.s., лецитин - q.s.

Показания к применению:

* лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, улучшение мочеиспускания и снижение риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);
* лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, облегчение симптомов, в т.ч. улучшение мочеиспускания) в комбинации с -адреноблокаторами (изучена комбинация дутастерида и ?????-адреноблокатора — тамсулозина).

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) дутастерида, ингибиторов 5-альфа-редуктазы, других компонентов препарата Аводарта.
противопоказан женщинам и детям.
Аводарт применяют с осторожностью:
печеночная недостаточность.

Фармакодинамика:

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид - двойной ингибитор 5?-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5?-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5?-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Фармакокинетика:

После приема однократной дозы Аводарта 0.5 мг TСmax - 2-3 ч. Абсолютная биодоступность - около 60% (40-94%); прием пищи снижает биодоступность на 10-15%. Связь с белками – около 99%. Из сыворотки в сперму проникает около 11.5% дутастерида. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP450 3А2; не метаболизируется с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. При приеме терапевтических доз T1/2 - 3-5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 мес после прекращения приема Аводарта. Выводится с калом в неизмененном виде; остальная часть - в виде метаболитов. С мочой выводится менее 0.1% неизмененного дутастерида. У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются. Фармакокинетика при почечной / печеночной недостаточности не изучалась.

Побочные действия:

Данные клинических исследований
Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.
Данные наблюдения в рутинной клинической практике
Очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая, и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с ?????-адреноблокаторами. Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
Взрослые мужчины (включая пожилых)
Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а T1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

По вопросам противопоказаний необходимо проконсультироваться со специалистом.