Габагамма капсулы 400мг №20
Драгенофарм Апотекер Пюшаль ГмбХ и Ко КГ/Медис Интернешнл а.с.
Оказывает противосудорожное действие
0.00
144053
Оказывает противосудорожное действие
Габагамма
400мг
20
Капсулы
Артезан Фарма
Габапентин
Gabagamma
Блистер
36
Габагамма - лекарственное средство, антиконвульсант, использующийся для лечения эпилепсии, а также нейропатической боли.
Габапентин 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Капсулы Габагамма предназначены для приема внутрь, не зависимо от употребления еды.
При нейропатической боли и судорогах начальная доза должна составлять 300 мг 3 р./сутки. В процессе лечения дозу можно постепенно повысить до максимальной – 3600 мг/сутки. Начинать лечение можно сразу с полной дозы – 900 мг/сутки или постепенно повышать – первый день 300 мг 1р./сутки, 2-й – 300 мг 2 р./сутки и 3-й – 300 мг 3 р./сутки. При судорогах нельзя допускать интервал между употреблением медикамента более 12 часов.
Максимально допустимая доза составляет 3600 мг габапентина. При клиренсе креатина от 50 до 79 мл/мин суточный максимум составляет 1800 мг, от 30 до 49 мл/мин – 900 мг, от 15 до 29 мл/мин – 600 мг, менее 15 мл/мин – 300 мг Габагаммы. При тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатина ниже 29 мл/мин) пациентам рекомендуется принимать препарат по 300 мг через день.
При гемодиализе показано употребление Габагаммы с ударной дозы – 300–400 мг, а во время гемодиализа – по 200–300 мг каждые 4 часа.
Отмену Габагаммы следует проводить в течение недели.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Противоэпилептический препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.
Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.
Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспарататa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-D-аспарата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.
— в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет;
— болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия у взрослых.
— острый панкреатит;
— наследственная недостаточность галактазы;
— дефицит лактазы;
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, психотические заболевания.
Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто - вирусные заболевания; часто - пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.
Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нeизвестно - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, повышение аппетита.
Со стороны психики: часто - враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, атаксия; часто - судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко - гипокинезия; неизвестно - другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение; неизвестно - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, вазодилатация; редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.
Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно - панкреатиты, гепатиты, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно - миоклонус.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - острая почечная недостаточность, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция; неизвестно - гипертрофия груди, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость, лихорадка; часто - периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко - генерализованные отеки; неизвестно - синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - лейкопения, увеличение массы тела; редко - повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно - колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - случайная травма, перелом, ссадины.
При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.
Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.
В исследовании с участием здоровых добровольцев (n=12) показано, что при совместном приеме морфина в капсулах с контролируемым высвобождением по 20 мг/капс. за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с этим показателем без приема морфина. Пациенты, принимающие совместно морфин и габапентин, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития симптомов угнетения ЦНС (сонливость). При появлении таких симптомов доза габапентина или морфина должна быть уменьшена.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой или карбамазепином не наблюдалось. Равновесное состояние фармакокинетики габапентина одинаково для здоровых лиц и пациентов с эпилепсией, получающих другие противосудорожные средства.
Одновременное применение габапентина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не влияет на фармакокинетику любого компонента.
При одновременном применении габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, биодоступность габапентина снижается на 24%. Рекомендуется принимать габапентин примерно через 2 ч после приема антацидных препаратов.
При приеме пробенецида почечная экскреция габапентина не меняется.
При совместном приеме с циметидином наблюдается небольшое снижение почечной экскреции габапентина, которое не имеет клинического значения.
Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.