В этом городе есть аптеки - партнеры
Каталог аптечных товаров

Рибавирин СЗ капсулы 200мг №120

Производитель: Северная звезда ЗАО

В данный момент этого препарата нет в наличии в аптеках Владивостока. Для получения дополнительной информации звоните по телефону 2404-404.




Подробное описание товара «Рибавирин СЗ капсулы 200мг №120»

Описание:

Информация отсутствует.

Состав:

Информация отсутствует.

Показания к применению:

Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК - менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет

Фармакодинамика:

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.Рибавирин эффективен против вируса гепатита С. Хотя механизм действия полностью неясен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергитического действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочнымным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.Только при назначении в продромальный период геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает степень снижения креатинина и мочевины крови), снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 45-65% (имеет эффект первого прохождения через печень и линейную зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг), TCmax при приеме внутрь - 1-1.5 ч. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии и составляет 43 и 72 мкмоль/л для доз 600 и 1200 мг, соответственно. Связывается с белками плазмы в незначительных количествах. Средняя величина Cmax к концу 1 нед при приеме внутрь 0.2 и 0.4 г каждые 8 ч - 5 и 11 мкмоль/л соответственно; при приеме внутрь 600 мг 2 раза в день Ass достигалась к концу 4 нед и составляла 2200 нг/мл. Объем распределения - 647-802 до 5000 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах. Период полураспределения при в/в введении - 0.2 ч. Большое количество активного метаболита - рибавиринтрифосфата - накапливается в эритроцитах, достигая постоянной концентрации примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в СМЖ (67% от таковой в плазме).Метаболизируется путем обратимого фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов; метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца. T1/2 при приеме внутрь однократной дозы: начальный - 0.5-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов; конечный - 27-36 ч; при достижении стабильной концентрации - 151 ч. При в/в введении T1/2 - 0.5-2 ч.При приеме внутрь выводится почками: 7% в неизмененном виде в течение 24 ч; 10% в неизмененном виде в течение 48 ч; при в/в введении 19 и 24%, соответственно. Для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. C фекалиями выводится 10%.Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью AUC и Cmax рибавирина увеличиваются, что обусловленно снижением истинного клиренса; у больных с печеночной недостаточностью фармакокинетика не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина существенно меняется (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.Со стороны ССС: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении - озноб.Местные реакции: боль в месте инъекции.Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Способ приготовления или применения:

Капсулы, таблетки - внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b - п/к, по 3 млн.МЕ 3 раза/нед или пэгинтерферон альфа 2b - п/к, 1.5 мкг/кг 1 раз/нед. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг - 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения - 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 нед, у больных, инфицированных вирусом с генотипом 1, - 48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве - не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

 

По вопросам противопоказаний необходимо проконсультироваться со специалистом.