Сонизин капс. модиф. высв. 0,4мг №30

Сонизин – лекарственное средство, применяемое при лечении нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0.8 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, тальк - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 43.8 мг (содержащий также полисорбат 80 - 1 мг, натрия лаурилсульфат - 0.3 мг), целлюлоза микрокристаллическая - 281.4 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, желатин - до 100%. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0.01%, краситель железа оксид черный - 0.01%, краситель железа оксид желтый - 0.1714%, титана диоксид - 3%, желатин - до 100%.

Внутрь, после еды, по 400 мкг (1 капс.)/сут, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница). Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко - боль в спине, ринит; в единичных случаях - боль в грудной клетке.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозы не требуется). Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Случаи острой передозировки не описаны. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии. Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.