Мепенем пор. д/приг. р-ра д/в/в введ. 1г №1 фл.

Мепенем – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Ориентирован на восстановление организма и уничтожение вирусов и бактерий, относится к группе антибиотиков имеющих высокую устойчивость к бета-лактамазам.

Меропенема тригидрат, эквивалентно меропенему безводному 1000,000 мг.
Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный 208,000 мг.

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.

Внутривенно болюсно в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы:
Взрослые
0,5 г внутривенно каждые 8 часов при пневмонии, инфекциях мочевыводящей системы, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей.
1 г внутривенно каждые 8 часов при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также септицемии.
При бактериальном менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 26-50 мл/мин - по 0,5-1-2 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин - по 250-500-1000 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин - по 250-500-1000 мг 1 раз в сутки.
Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
У пожилых пациентов с КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Дети
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.
Инструкция по использованию препарата:
Приготовление растворов
Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат следует растворить стериљной водой для инъекций (5 ли на 250 мг). При этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.
Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида либо 5 % раствором декстрозы, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор меропенема.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными лекарственными препаратами):
— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, включая госпитальную пневмонию);
— интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит);
— инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— бактериальный менингит;
— септицемия;
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит).
Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами) при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении.
Эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

— повышенная чувствительность к меропенему, другим компонентам препарата и другим карбапенемам, выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);
— детский возраст (до 3 мес).

При одновременном применении с нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами.

Система кроветворения:
- часто: тромбоцитоз;
- нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения;
- редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
- очень редко: гемолитическая анемия.
Нервная система:
- нечасто: головная боль, парестезия, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница;
- редко: судороги.
Желудочно-кишечный тракт:
- часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови;
- нечасто: запор, холестатический гепатит;
- очень редко: псевдомембранозный колит.
Кожа и подкожная клетчатка:
- нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд;
- очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- неуточненной частоты: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).
Иммунная система:
- очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии.
Сердечно-сосудистая система:
- нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Почки и мочевыводящие пути:
- нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
Респираторный тракт:
- нечасто: диспноэ.
Прочие:
- часто: местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения;
- редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Мепенем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Мепенем не рекомендуется.
Возможное действие препарата Мепенем на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Мепенем с белками плазмы крови низкая (около 2 %), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается.
Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Мепенем и препаратов вальпроевой кислоты.
Применение препарата Мепенем во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.
Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.
Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Меропенем разведенный, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении в комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного ниже:
- флаконы, разведенные водой для инъекций, предназначенные для болюсной инъекции - 8-48 ч.;
Растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с:
- 0,9% натрия хлорида - 8-48 ч.;
- 5% декстрозой - 3-14 ч.;
- 5% декстрозой и 0,225% натрия хлорида - 3-14 ч.;
- 5% декстрозой и 0,9% натрия хлорида - 3-14 ч.;
- 5% декстрозой и 0,15% калия хлорида - 3-14 ч.;
- 2,5% или 10% маннитолом для в/в инфузий - 3-14 ч.;
- 10% декстрозой - 2-8 ч.;
- 5% декстрозой и 0,02% натрия бикарбоната для в/в инфузий - 2-8 ч.