Овеа гран. д/приг. р-ра д/приема внутрь 3г №1 пак.

Овеа - противомикробное средство, применяемое при инфекциях мочевыделительной системы.

Фосфомицина трометамол 5,631 г, в пересчете на фосфомицин - 3,0 г. Вспомогательные вещества: сахароза - 2,107 г, сахарин - 0,012 г, ароматизатор апельсиновый - 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям старше 12 лет. По 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.

Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; - бактериальный неспецифический уретрит; - бессимптомная массивная бактериурия у беременных; - послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

- повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - гемодиализ; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: сахарный диабет; пожилой возраст; нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Инфекционные и паразитарные заболевания: - нечасто: вульвовагинит; - редко: суперинфекция. Нарушения со стороны иммунной системы: - частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок; гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: - нечасто: головная боль, головокружение; - редко: парестезии. Нарушения со стороны сердца: - очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения: - частота неизвестна: астма, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - нечасто: диарея, тошнота, диспепсия; - редко: абдоминальные боли, рвота; - частота неизвестна: антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - редко: сыпь, крапивница, зуд; - частота неизвестна: ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - редко: усталость. Нарушения со стороны сосудов: - частота неизвестна: снижение артериального давления, петехии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - частота неизвестна: кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и "печеночных" трансаминаз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - редко: апластическая анемия; - частота неизвестна: эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).

При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект. Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой 2 связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, "металлический" привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса. Лечение при передозировке - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.