Респисальф Эйр аэр. д/инг. доз. 25мкг+125мкг/доза 120доз

Респисальф Эйр оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы.

Салметерола ксинафоат - 36,3 мкг (в пересчете на салметерол - 25 мкг).
Флутиказона пропионат - 125 мкг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, этанол, тетрафторэтан.

Комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания.
Салметерол - это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.
Флутиказон - ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы.

Всегда применяйте препарат Респисальф Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
При бронхиальной астме
Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг + 125/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза) 2 раза в сутки.
Дозу препарата Респисальф Эйр следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если применение препарата Респисальф Эйр 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки.
При хронической обструктивной болезни легких
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Врач должен регулярно оценивать эффективность Вашего лечения.
Определение продолжительности курса лечения и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей с бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой. Препарат Респисальф Эйр противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Ингаляционно.
Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респисальф Эйр регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Перед началом применения препарата Респисальф Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции, указанной в Инструкции по использованию ингалятора.
Инструкция по использованию препарата:
Инструкция по использованию ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три дозы препарата в воздух.
В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.
Проведение ингаляций
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков.
Шаг 2. Осмотрите ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.
Шаг 3. Энергично встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
Шаг 4. Возьмите ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
Шаг 5. Выдохните настолько глубоко, насколько это возможно, затем поместите мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук. Не выдыхайте в ингалятор!
Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжайте глубоко и медленно вдыхать.
Шаг 7. Задерживая дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.
Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.
Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее Воду нельзя глотать!
Шаг 10. Закройте колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.
Внимание! Выполняя Шаги 5,6 и 7, нельзя торопиться.
Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.
Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.
Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.
Препарат также может применяться через спейсер.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их.
При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.
Чистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Удалите защитный колпачок с мундштука.
2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха.
3. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.
4. Закройте мундштук защитным колпачком.
Не погружайте металлический баллончик в воду.
Применение у детей
Дети, не имеющие опыта применения ингаляционных препаратов, не умеют сами пользоваться ингалятором, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком. Более старшие дети и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших на основании ниже мундштука.
Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респисальф® Эйр и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респисальф® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Препарат Респисальф Эйр предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показано комбинированное лечение бронхорасширяющим препаратом (бета2-адреномиметиком) длительного действия и ингаляционным гормональным препаратом (глюкокортикостероидом):
— пациентам, которым не удается хорошо контролировать симптомы заболевания на фоне постоянного применения ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) при периодическом использовании бронхорасширяющего препарата (бета2-адреномиметика) короткого действия;
— пациентам, которым удается хорошо контролировать симптомы заболевание на фоне постоянного применения ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) и бронхорасширяющего препарата (бета2-адреномиметика) длительного действия;
— в качестве стартового поддерживающего лечения пациентам с ежедневно возникающими приступами бронхиальной астмы (персистирующая бронхиальная астма) при наличии показаний к назначению ингаляционного гормонального препарата (глюкокортикостероида) для достижения контроля над заболеванием.
Препарат Респисальф Эйр предназначен для поддерживающего лечения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) при низких значениях объема выдоха за 1 секунду (менее 60% от нормы) до ингаляции бронхорасширяющего препарата и с повторными обострениями, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярное лечение бронхорасширяющими препаратами.

— аллергия на салметерол и/или флутиказон или любые другие компоненты препарата;
— детский возраст до 12 лет.

При остром или скрыто текущем (латентном) туберкулезе легких; грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания; заболевании, вызванном избытком гормонов щитовидной железы (тиреотоксикозе); сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе при нарушениях правильного ритма сердца (аритмиях), такими как сильно учащенный ритм сокращения сердца или перебои в сердечном ритме (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия); низкой концентрации калия в крови (гипокалиемии) или предрасположенности к развитию гипокалиемии; повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), помутнении хрусталика (катаракте) и снижении плотности костей (остеопорозе), поскольку возможно возникновение побочных реакций, способных усугубить эти заболевания; высокой концентрации глюкозы в крови (сахарном диабете).

Инфекционные и паразитарные заболевания:
- часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ);
- редко - кандидоз пищевода.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности:
- нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, одышка;
- редко - анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы:
- нечасто - катаракта;
- редко - глаукома, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто - гипергликемия;
- очень редко - гипокалиемия.
Нарушения психики:
- нечасто - тревожность, нарушения сна;
- редко - изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность (особенно у детей).
Со стороны нервной системы:
- очень часто - головная боль;
- нечасто - тремор.
Со стороны сердца:
- нечасто - учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий;
- редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - охриплость голоса и/или дисфония;
- нечасто - раздражение глотки;
- редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - кровоподтеки.
Со стороны костно-мышечной системы:
- часто - мышечные спазмы, артралгия.

Симптомы
При передозировке могут возникнуть дрожь в мышцах конечностей (тремор), головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия), повышение артериального давления, снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).
При применении препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода (несколько месяцев или лет) может развиться тяжелое острое состояние вследствие истощения надпочечников (острый адреналовый криз), которое проявляется снижением концентрации глюкозы в крови (гипогликемией), сопровождающееся спутанностью сознания и/или судорогами. Запустить острый адреналовый криз могут травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Респисальф Эйр.
Лечение
Специфическое лечение передозировки препаратом Респисальф Эйр не существует. При возникновении описанных выше симптомов экстренно обратитесь за медицинской помощью.

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказоном и ритонавиром, которое приводило к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС.
Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона в плазме, что может потенциально увеличить его системные эффекты.
При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови (увеличение Cmax в 1.4 раза и AUC в 15 раз). Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола) и салметерола.
Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При температуре не выше 30°С вдали от источников тепла. Не замораживайте.
Хранить в недоступном для детей месте.