Рецептурный
Унитиол р-р д/в/в в/м и п/к введ. 50мг/мл 5мл №10 амп.
Производитель
Описание
712.00
-39.00
673.00
Действующее вещество
Димеркаптопропансульфонат натрия Торговое наименование
Унитиол Форма выпуска
раствор для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения
Дозировка
50 мг/мл
Объем
5 мл
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
ампулы
Сообщить о неточности
Описание
Унитиол - комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие.
Состав
Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат) 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжёлых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15–30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (T½) составляет 1–2 часа. Объём распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени.
Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Способ применения
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250–500 мг (5–10 мл препарата) из расчёта 50 мг на 10 кг массы тела, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — по 1–2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл препарата) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250–500 мг (5–10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес.
При интоксикации мышьяком: 250–500 мг (5–10 мл препарата) из расчёта 50 мг на 10 кг массы тела, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — по 1–2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл препарата) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250–500 мг (5–10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес.
Показания к применению
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием и сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжёлых металлов почками.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Психические расстройства: беспокойство, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит, слезотечение, спазм век, жжение в глазах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чувство стеснения и боль в горле, груди, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, изжога; чувство жжения в губах, во рту и глотке; слюнотечение, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожных покровов, кожная сыпь, зуд кожи; потливость лба, кистей и других областей.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль и покалывание в кистях, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: чувство жжения в половом члене.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте инъекции, лихорадка.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьёзными для того, чтобы прекратить лечение препаратом.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Психические расстройства: беспокойство, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит, слезотечение, спазм век, жжение в глазах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чувство стеснения и боль в горле, груди, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, изжога; чувство жжения в губах, во рту и глотке; слюнотечение, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожных покровов, кожная сыпь, зуд кожи; потливость лба, кистей и других областей.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль и покалывание в кистях, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: чувство жжения в половом члене.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте инъекции, лихорадка.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьёзными для того, чтобы прекратить лечение препаратом.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: недомогание, тошнота, рвота, слезотечение и слюноотделение, ощущение жжения губ, рта, горла и глаз, головная боль, чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15–20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырёх часов.
Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжёлые металлы и щелочи, так как при этом происходит быстрое разложение Унитиола.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение