Лорния лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг №5

Лорния – противовоспалительный и анальгезирующий препарат, применяемый для купирования болевого синдрома и симптоматической терапии ревматических заболеваний.

Лорноксикам - 8,0 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 100,0 мг, трометамол - 12,0 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКХ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами мри лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).
Препарат для кратковременной терапии, длительность терапии не должна превышать 2-3 суток.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Нарушение функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.
Нарушение функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

— кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома;
— симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита;
— симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

— гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тромбоцитопения;
— геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
— активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность (концентрации креатинина в сыворотке крови более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Нарушение функции почек (легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л)); нарушение системы свертывания крови; нарушение функции печени (цирроз печени); длительное лечение (более 3-х месяцев); пациенты старше 65 лет; одновременный прием с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2; желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу; наличие Helicobacter pylori; явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте; при одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); при одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы; патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона); артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе; при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска; лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта); пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе; у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита; при повышенной склонности к кровотечениям; дислипидемия; при ишемической болезни сердца и при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
- редко: фарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения;
- очень редко: экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто: анорексия, изменение массы тела.
Нарушения психики:
- нечасто: нарушение сна, депрессия;
- редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: кратковременная головная боль слабой интенсивности, головокружение;
- редко: сомноленция, парестезия, нарушение вкуса, тремор, мигрень;
- очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: конъюнктивит;
- редко: расстройства зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто: головокружение, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто: прилив крови к лицу, отеки;
- редко: артериальная гипертензия, кровотечение, гематома.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто: ринит;
- редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота;
- нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта;
- редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто: повышение показателей тестов функции печени, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT);
- редко: нарушение функции печени;
- очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция;
- редко: дерматит и экзема, пурпура;
- очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто: артралгия;
- редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
- очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- нечасто: недомогание, отек лица;
- редко: астения.

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
В случае передозировки препарата ЛОРНИЯ® могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.
В случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие короткого периода полувыведения лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен.
До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Одновременное применение лорноксикама и:
- циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО));
- фенпрокумона - снижает эффективность лечения фенпрокумоном;
- гепарина - НПВП повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
- бета-адреноблокаторов - снижает гипотензивную эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II;
- диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
- дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
- хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
- антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
- других НПВП или глюкокортикостероидов - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;
- метотрексата - повышает сывороточную концентрацию метотрексата.
Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного назначения этих препаратов требуется тщательное наблюдение за пациентом;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений;
- солей лития - НПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке может превысить предел токсичности. Поэтому необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения;
- циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
- производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивает риск кровотечения;
- веществ, являющихся кондукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома Р450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома Р450) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
- такролимуса - повышает риск нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
- пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.