Рецептурный
Фенотэйр аэр. д/инг. дозир. 100мкг/доза 200доз
Производитель
Описание
0.00
Описание
Фенотэйр относится к группе ингаляционных бронхолитических препаратов и применяется для купирования приступов при бронхиальной астме, обструктивном бронхите и других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов.
Состав
Фенотерола гидробромид - 0,100 мг.
Вспомогательные вещества: этанол - 15,597 мг, вода очищенная - 1,040 мг, лимонная кислота безводная - 0,001 мг, норфлуран - 35,252 мг.
Вспомогательные вещества: этанол - 15,597 мг, вода очищенная - 1,040 мг, лимонная кислота безводная - 0,001 мг, норфлуран - 35,252 мг.
Фармакодинамика
Фенотерол является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с β2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и противовоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на β1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).
Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с β2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и противовоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на β1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).
Способ применения
Дозы для взрослых и детей старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток - 8 ингаляционных доз.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: 1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Фенотэйр должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: 1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Инструкция по проведению ингаляций
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались более трех дней, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с насадки-ингалятора, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора.
2. Сделать полный выдох.
3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует двукратно нажать на дно баллончика.
Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв насадку-ингалятор с защитным колпачком, баллончик погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде.
Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из насадки-ингалятора. Промойте корпус насадки-ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.
После очистки встряхните насадку-ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда насадка-ингалятор высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: насадка-ингалятор для рта разработан специально для препарата Фенотэйр и служит для точного дозирования препарата.
Насадка-ингалятор не должна быть использована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Фенотэйр с какими-либо другими адаптерами, кроме насадки-ингалятора, поставляемой вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток - 8 ингаляционных доз.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: 1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Фенотэйр должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: 1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Инструкция по проведению ингаляций
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались более трех дней, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с насадки-ингалятора, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора.
2. Сделать полный выдох.
3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует двукратно нажать на дно баллончика.
Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв насадку-ингалятор с защитным колпачком, баллончик погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде.
Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из насадки-ингалятора. Промойте корпус насадки-ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.
После очистки встряхните насадку-ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда насадка-ингалятор высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: насадка-ингалятор для рта разработан специально для препарата Фенотэйр и служит для точного дозирования препарата.
Насадка-ингалятор не должна быть использована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Фенотэйр с какими-либо другими адаптерами, кроме насадки-ингалятора, поставляемой вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.
Показания к применению
— приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких;
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия;
— детский возраст до 4-х лет.
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия;
— детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью
Гипертиреоз; гипокалиемия; недостаточно контролируемый сахарный диабет; недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев); тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий; феохромоцитома; детский возраст до 6 лет.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
- неуточненной частоты: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто: гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Нарушения психики:
- нечасто: возбуждение;
- неустановленной частоты: нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: тремор;
- неустановленной частоты: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто: аритмия;
- неустановленной частоты: ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- часто: кашель;
- нечасто: парадоксальный бронхоспазм;
- неустановленной частоты: раздражение гортани и глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: зуд;
- неустановленной частоты: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- неустановленной частоты: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
- неустановленной частоты: повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.
- неуточненной частоты: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто: гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Нарушения психики:
- нечасто: возбуждение;
- неустановленной частоты: нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: тремор;
- неустановленной частоты: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто: аритмия;
- неустановленной частоты: ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- часто: кашель;
- нечасто: парадоксальный бронхоспазм;
- неустановленной частоты: раздражение гортани и глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: зуд;
- неустановленной частоты: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- неустановленной частоты: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
- неустановленной частоты: повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.
Передозировка
Симптомы: При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение: Лечение препаратом Фенотэйр должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой.
Лечение: Лечение препаратом Фенотэйр должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой.
Лекарственное взаимодействие
β-адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная β2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел "Особые указания").
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.
Гипокалиемия, вызванная β2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел "Особые указания").
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение