Рецептурный
Артоксан таб. п/пл/о 20мг №10
Производитель
Описание
714.00
-158.00
556.00
Действующее вещество
Теноксикам Торговое наименование
Артоксан Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Артоксан - нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Состав
Теноксикам - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 168,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5,00 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 02F22025 - 5,0 мг (гипромеллоза - 62,50 %, титана диоксид - 26,74 %, макрогол 6000 - 6,25 %, краситель железа оксид желтый 3,51 %, тальк- 1,00 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 168,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5,00 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 02F22025 - 5,0 мг (гипромеллоза - 62,50 %, титана диоксид - 26,74 %, макрогол 6000 - 6,25 %, краситель железа оксид желтый 3,51 %, тальк- 1,00 %).
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции почек и печени
При КК ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль а состоянием пациента.
При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано.
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции почек и печени
При КК ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль а состоянием пациента.
При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано.
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Способ применения
Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время). Следует избегать применения более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных явлений.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия с продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена, максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия с продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена, максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
Показания к применению
— ревматоидный артрит;
— остеоартрит;
— анкилозирующий спондилит;
— суставной синдром при обострении подагры;
— бурсит;
— тендовагинит;
— болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаляения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— остеоартрит;
— анкилозирующий спондилит;
— суставной синдром при обострении подагры;
— бурсит;
— тендовагинит;
— болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаляения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата;
— существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе, в анамнезе;
— желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе;
— воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе);
— установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
— существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе, в анамнезе;
— желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе;
— воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе);
— установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит и болезнь Крона вне обострения; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца (ИБС) цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); возраст старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела); бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- часто - агранулоцитоз, лейкопения;
- редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
- часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца:
- редко - сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- редко - повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени;
- редко - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочнокишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема;
- очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.
- часто - агранулоцитоз, лейкопения;
- редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
- часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца:
- редко - сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- редко - повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени;
- редко - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочнокишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема;
- очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивноязвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ - малоэффективен.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ - малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.
Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственн повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов глюкокортикостероидов, эстрогенов: снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственн повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов глюкокортикостероидов, эстрогенов: снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение