Спазматен р-р д/в/в и в/м введ. 500мг/мл+2мг/мл+0,02мг/мл 5мл №10 амп.

Спазматен – комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим и спазмолитическим эффектом, облегчает боль, расслабляет гладкие мышцы и снижает повышенную температуру.

Метамизол натрия - 500 мг (в виде метамизола натрия моногидрата - 527 мг).
Питофенона гидрохлорид - 2 мг.
Фенпивериния бромид - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлорис­товодородной кислоты, вода для инъекций.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Парентерально (внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м)).
Взрослые и дети старше 15 лет: разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза - до 10 мл.
В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г в пересчете на метамизол натрия), возможно только после тщательной постановки показаний.
При любом пути введения максимальная разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 г метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 г метамизола натрия).
Максимальная продолжительность лечения - не более 5 дней.
Дети от 3 месяцев до 15 лет: разовую дозу устанавливают с учетом массы тела:
Внутривенное введение:
- грудные дети 5-8 кг (3-11 месяцев) - внутривенное введение противопоказано;
- дети 9-15 кг (1-2 года) - 0,1-0,2 мл;
- дети 16-23 кг (3-4 года) - 0,2-0,3 мл;
- дети 24-30 кг (5-7 лет) - 0,3-0,4 мл;
- дети 31-45 кг (8-12 лет) - 0,5-0,6 мл;
- дети 46-53 кг (12-15 лет) - 0,8-1,0 мл.
Внутримышечное введение:
- грудные дети 5-8 кг (3-11 месяцев) - внутривенное введение противопоказано;
- дети 9-15 кг (1-2 года) - 0,2-0,3 мл;
- дети 16-23 кг (3-4 года) - 0,3-0,4 мл;
- дети 24-30 кг (5-7 лет) - 0,4-0,5 мл;
- дети 31-45 кг (8-12 лет) - 0,6-0,7 мл;
- дети 46-53 кг (12-15 лет) - 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Пациенты старше 65 лет: как правило коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения периода полувыведения метамизола натрия.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: следует избегать назначения максимальных дозировок. Возможно проведение кратковременной терапии (1-2 введения) без уменьшения дозы, однако длительное применение Спазматена в течение 2 и более дней возможно только при условии снижения дозы на 50% от рекомендуемой пациентам с нормальной функцией печени и почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена в 3 раза.
Перед введением инъекционного раствора ампулу с препаратом следует согреть в руке до температуры тела.
Раствор фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами!

Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— желудочные и кишечные колики;
— почечные колики при почечнокаменной болезни;
— спастическая дискинезия желчевыводящих путей;
— альгодисменорея.

— гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к производным пиразолона;
— угнетение костномозгового кроветворения, нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
— дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
— тахиаритмии;
— тяжелая стенокардия;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллапс;
— беременность;
— период лактации;
— атония желчного и мочевого пузыря.
— младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг (для внутривенного введения);
— младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг (для внутримышечного введения).

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: симптоматическая терапия.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.
С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия препарата.
С алкоголем
Усиливает эффекты этанола.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие препарата.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
С циклоспорином
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении Спазматена с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.
С лекарственными препаратами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические препаратами, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксическими лекарственными средствами
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С метотрексатом
Добавление препарата к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации препаратов следует избегать.
С тиамазолом и сарколизином
Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.