Атериксен таб. 100мг №28

Атериксен - противовоспалительное средство, помогает организму бороться с вирус-индуцированным воспалением и тем самым минимизировать риск развития осложнений COVID-19.

1-[2-(1-метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (XC221GI) 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (лактопресс), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.

Противовоспалительное средство.
В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных — хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и «цитокинового шторма», ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.
В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения лёгких при вирусной инфекции и с риском тяжёлого течения COVID-19.
В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в лёгочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.
В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из лёгких.
Проведённые доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества».
В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал местнораздражающего действия, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.

Всасывание
Действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приёме препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 671 ± 509 нг/мл; время её достижения (Тmax) — 0,25–1,5 ч. (медиана 0,5 ч.).
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки практически не накапливается в плазме крови.
Метаболизм
В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека.
Выведение
В исследовании у здоровых добровольцев период полувыведения (T½) как при однократном, так и многократном (в течение 5 дней) приёме препарата в дозе 200 мг составил 1,2 ± 0,2 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 часов с мочой выводится около 31 % от введённой дозы, с калом — 0,1 %).

Внутрь. Натощак, не разжёвывая, запивая водой.
По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 14 дней.
Приём препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого течения у взрослых.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории пациентов не проводились);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлена).

Пожилой возраст.

Со стороны ЖКТ: часто - жидкий стул.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - базофилия, эозинофилия, повышение уровня КФК, снижение количества нейтрофилов.
Со стороны сосудов: часто - эпистаксис.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

О случаях передозировки препарата Атериксен до настоящего времени не сообщалось.

Клинические исследования лекарственных взаимодействий препарата Атериксен не проводились.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.