Миропентан капс. 100мг №90

Миропентан обладает антикоагулянтным и фибринолитическим действием, показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.

Пентозана полисульфат натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки капсулы: Корпус: желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат. Крышечка: желатин, очищенная вода, титана диоксид, синий патентованный V, флоксин В, натрия лаурилсульфат.

Препарат Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки – по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки. Пациентов, получающих лечение препаратом Миропентан, следует повторно обследовать через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение препаратом можно продолжить еще в течение 3-х месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием препарата Миропентан следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность пентозана полисульфат натрия у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной популяции противопоказано.

Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим действием. Механизм действия препарата в лечении интерстициального цистита точно не известен. Установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать в роли своеобразного барьера, регулирующего клеточную проницаемость, замещающего поврежденную слизь уротелия и препятствующего контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипанию бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, что, в итоге, приводит к снижению частоту инфекций. Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия может играть также наличие и собственной противовоспалительной активности. Фармакокинетика: Всасывание Менее 10% перорально вводимого пентозана полисульфата натрия медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток (в виде неизмененного пентозана полисульфата натрия и его метаболитов). После перорального приема пентозана полисульфата натрия отмечена очень низкая биодоступность – менее 1% препарата поступает в системное кровообращение в неизменном виде. Влияние приема пищи на абсорбцию пентозана полисульфата натрия не установлено. Распределение У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение радиоактивно меченного пентозана полисульфата натрия приводит к повышению радиоактивности печени, селезенки и почек (через 50 мин. после введения внутривенного введения в дозе 1 мг/кг): 60% введенной дозы выявляется в печени, 7,7% в селезенке; через 3 часа после введения: 60% – в печени и селезенке, 13% – в мочевом пузыре). Метаболизм Пентозана полисульфат натрия метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке и деполимеризации в почках. Выведение Период полувыведения (Т1/2) пентозана полисульфат натрия в плазме зависит от пути введения. В то время как пентозан полисульфат натрия быстро выводится после внутривенного введении, после перорального введения его Т1/2 составляет 24-34 часов. Соответственно, пероральный приём пентозана полисульфат натрия 3 раза в день, приводит к его накоплению в течение первых 7 дней (коэффициент кумуляции 5-6.7). После перорального приема неабсорбированный пентозана полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентозана полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.

Препарат Миропентан показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.

- гиперчувствительность к пентозана полисульфату натрия или любому вспомогательному веществу препарата; - повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, больших доз ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов); - гемофилия; - возраст до 18 лет; - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью: Препарат Миропентан должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у пациентов с аневризмой крупных сосудов, тромбоцитопенией, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта, полипами, дивертикулёзом.

Инфекции и инвазии: часто – инфекции, гриппоподобные состояния. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна – нарушения коагуляции. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – фотосенсибилизация; частота нзвестна аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение). Нарушения психики: нечасто – чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, гиперкинезы, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – слезотечение, амблиопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения; нечасто – рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – периферические отеки, алопеция; нечасто – кожная сыпь, увеличение размеров родинок. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – увеличение частоты мочеиспусканий. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, тазовая боль.

При одновременном применении пентозана полисульфата натрия с гепарином, другими антикоагулянтами и лекарственными препаратами, обладающими тромболитической или антикоагулянтной активностью, возможно взаимное усиление их действий.

О случаях передозировки не сообщалось. На основании фармакодинамических свойств пентозана полисульфата натрия можно предположить, что явления токсичности у пациентов будут проявляться в виде нарушений свертываемости крови, кровотечения, тромбоцитопении, изменения функции печени и желудочно-кишечных расстройств. Лечение: симптоматическое, промывание желудка.