Фосфомицин порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000мг №1

Фосфомицин – современный антибиотик широкого спектра действия, который применяется в лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.

Фосфомицин динатрия - 0,66 г; 1,32 г в пересчете на фосфомицин - 1,0 г.
Вспомогательное вещество: янтарная кислота - 0,0255 г.

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.
Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.
Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Внутри­венно, струйно или капельно.
Взрослым: средняя разовая доза составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения:
- КК 40-20 мл/мин - 2-4 г каждые 12 часов;
- КК 20-10 мл/мин - 2-4 г каждые 24 часов;
- КК < 10 мл/мин - 2-4 г каждые 48 часов.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.
Детям: начиная с периода новорожден­ности, вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов. Длительность курса лечения фосфомици- ном и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализа­ции процесса и тяжести заболевания.
С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганиз­мов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбуди­теля к фосфомицину, а ее продолжитель­ность следует ограничить сроком, минимально необходимым для лечения пациента.
Способ приготовления растворов и введение:
- для прямого внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата раство­рить в 10 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение не менее 5 мин;
- для быстрой в/в инфузии содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжитель­ность инфузии 0,5-1 ч;
- для длительного капельного введения содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, получен­ный раствор добавить в 200-500 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 1-3 ч.
При растворении препарата Фосфомицин возможна экзотермическая реакция.
Совместимые жидкости для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида (физиологи­ческий раствор), 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.
Растворы препарата, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы, 1,4% раствора гидрокарбоната натрия можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре (25°С) или в течение 24 часов в холодильнике (от 2 до 8°С).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), ожоговых ран;
костей и суставов;
— нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
— интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
— органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
— мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.
В комбинации с антибиотиками других групп: бактериальный эндокардит, сепсис, инфекции центральной нервной системы — бактериальный менингит, в том числе после­операционный.

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.

Аллергические заболевания в анамнезе; заболевания печени; хроническая сердечная недостаточность (ХСН); хроническая почечная недостаточность (ХПН); артериальная ги­пертензия; пожилой возраст.

Со стороны системы кроветворения:
- редко - лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения;
- очень редко - апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - симптомы диспепсии;
- нечасто - тошнота, рвота, диарея;
- редко - антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко - сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частота неизвестна - кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.
Прочие:
- редко - чувство усталости.
При приеме внутрь:
- нечасто - вульвовагинит;
- редко - суперинфекция;
- нечасто - головная боль, головокружение, боли в животе, рвота;
- редко - парестезии;
- очень редко - тахикардия;
- частота неизвестна - снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.
При парентеральном применении:
- нечасто - тромбофлебит, одышка;
- редко - гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания;
- частота неизвестна - повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.

Симптомы: диарея.
Лечение: симптоматическое, обильное питье (с целью увеличения диуреза).

Проявляет выраженный синергидный эффект в комбинации с безилпенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa).
Ввиду физико-химической несовместимости, не смешивать в одном шприце с ампицил­лином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.