Постиплания таб. 0,75мг №2

Постиплания – лекарство для экстренной контрацепции. Его активный компонент является искусственным гестагеном c противозачаточным действием, выраженными антиэстрогенными свойствами.

Левоноргестрел 0.75 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, мальтитол, натрия стеарилфумарат, повидон К30, тальк, целлюлоза микрокристаллическая 102.

Внутрь. Препарат Постиплания может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла предварительно необходимо исключить беременность. Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позднее. 72 часов) после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позднее, чем через 16 часов) после приема первой таблетки. Если в течение 3-х часов после приема первой или второй таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку препарата Постиплания 0,75 мг. После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, влагалищная диафрагма или шеечный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика: Левоноргестрел - синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции благодаря выраженному гестагенному и антиэстрогенному эффектам. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу менструального цикла. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, и увеличивает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Левоноргестрел неэффективен в случае, когда имплантация уже произошла. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов. Эффективность: приём левоноргестрела рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Фармакокинетика: Всасывание. При приеме внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 100% от принятой дозы. После приема левоноргестрела в дозе 0,75 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% поступившей в организм дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко. Метаболизм. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Выведение. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник, исключительно в форме метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; - возраст до 16 лет; - печеночная недостаточность тяжелой степени; - беременность (в т.ч. предполагаемая); - период грудного вскармливания течении 24 часов после приема препарата; - непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности (в состав препарата входит мальтитол); - наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности. С осторожностью: - заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе); - болезнь Крона; - наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица. Нарушение со стороны нервной системы Очень часто: головокружение. Часто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто - тошнота, боль в эпигастральной области Часто - рвота, диарея Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень часто - ациклические кровянистые выделения/кровотечения, боль внизу живота; Часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (но не более 5-7 дней); Очень редко - дисменорея. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто - чувство усталости.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма. Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.