Рецептурный
Молсидомин Лекфарм таб. 2мг №30
Производитель
Описание
445.00
-89.00
356.00
Действующее вещество
Молсидомин Торговое наименование
Молсидомин-Лекфарм Форма выпуска
таблетки
Дозировка
2 мг
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Описание
Молсидомин Лекфарм обладает антиангинальным, антиагрегантным и анальгезирующим действиями. Средство улучшает коллатеральное кровообращение, устраняет спазм коронарных артерий, снижает потребность миокарда в кислороде, а также увеличивает переносимость нагрузок и уменьшает количество приступов стенокардии при физических нагрузках.
Состав
Молсидомин - 2 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1 мг, кросповидон (тип В) - 1 мг, лактозы моногидрат - 96 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1 мг, кросповидон (тип В) - 1 мг, лактозы моногидрат - 96 мг.
Фармакодинамика
Молсидомин обладает сосудорасширяющим и антиангинальным действием, оказывает воздействие преимущественно на венозные ёмкостных сосуды (снижение преднагрузки), и - в меньшей степени - на артериальные сосуды. В результате применения препарата увеличивается ёмкость венозного сосудистого русла, уменьшается венозный возврат и снижается давление наполнения обоих желудочков сердца, что приводит к снижению потребления миокардом кислорода. В высоких дозах молсидомин вызывает расширение крупных артерий, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления.
На молекулярном уровне молсидомин действует путём прямого высвобождения оксида азота (NO) из его фармакологически активного метаболита SIN-1, имитируя эффект физиологического эндотелиального релаксирующего фактора, который расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также ингибирует функцию тромбоцитов.
Как фармакологический донатор оксида азота, молсидомин противодействует патологическому дефициту NO в склеротизированных коронарных сосудах, расширяет эпикардиальные коронарные артерии и увеличивает кровоснабжение миокарда.
Высвобождение NO из SIN-1 также происходит в тромбоцитах, вследствие чего SIN-1 вызывает обратимое ингибирование основных функций тромбоцитов (адгезия, секреция, агрегация).
Из-за спонтанного, независимого от ферментов высвобождения NO из метаболита SIN-1, молсидомин не вызывает развития фармакологической толерантности.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда было показано, что смертность или частота развития тяжёлых сердечно-сосудистых осложнении при применении молсидомина не различается по сравнению с плацебо.
Отсутствуют данные о влиянии молсидомина на смертность и частоту развития осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией.
На молекулярном уровне молсидомин действует путём прямого высвобождения оксида азота (NO) из его фармакологически активного метаболита SIN-1, имитируя эффект физиологического эндотелиального релаксирующего фактора, который расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также ингибирует функцию тромбоцитов.
Как фармакологический донатор оксида азота, молсидомин противодействует патологическому дефициту NO в склеротизированных коронарных сосудах, расширяет эпикардиальные коронарные артерии и увеличивает кровоснабжение миокарда.
Высвобождение NO из SIN-1 также происходит в тромбоцитах, вследствие чего SIN-1 вызывает обратимое ингибирование основных функций тромбоцитов (адгезия, секреция, агрегация).
Из-за спонтанного, независимого от ферментов высвобождения NO из метаболита SIN-1, молсидомин не вызывает развития фармакологической толерантности.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда было показано, что смертность или частота развития тяжёлых сердечно-сосудистых осложнении при применении молсидомина не различается по сравнению с плацебо.
Отсутствуют данные о влиянии молсидомина на смертность и частоту развития осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией.
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана). Препарат принимается через равные промежутки времени.
Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).
При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки или до 4 мг 3–4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6–16 мг). Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.
В некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении 1 мг молсидомина (½ таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) два раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Молсидомин-Лекфарм.
Особые группы пациентов
Пациенты с артериальной гипотензией: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с печёночной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с почечной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты пожилого возраста: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Дети: безопасность и эффективность молсидомина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).
При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки или до 4 мг 3–4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6–16 мг). Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.
В некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении 1 мг молсидомина (½ таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) два раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Молсидомин-Лекфарм.
Особые группы пациентов
Пациенты с артериальной гипотензией: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с печёночной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с почечной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты пожилого возраста: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью: необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Дети: безопасность и эффективность молсидомина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Показания к применению
— профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности;
— противопоказания к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких, как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов);
— пациенты более старшего возраста.
— противопоказания к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких, как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов);
— пациенты более старшего возраста.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным веществам;
— острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
— тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм. рт. ст.);
— одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
— острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
— тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм. рт. ст.);
— одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; аортальный и или митральный стеноз; гиповолемия; артериальная гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии; хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления; одновременное применение с алкалоидами спорыньи; почечная недостаточность; печёночная недостаточность; пожилой возраст.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- частота неизвестна - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная астма);
- очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль (особенно в начале лечения);
- редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Нарушения со стороны сердца:
- редко - рефлекторная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- часто - артериальная гипотензия;
- редко - выраженное снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
- редко - тошнота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко - кожная сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко - повышенная утомляемость.
- частота неизвестна - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная астма);
- очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль (особенно в начале лечения);
- редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Нарушения со стороны сердца:
- редко - рефлекторная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- часто - артериальная гипотензия;
- редко - выраженное снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
- редко - тошнота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко - кожная сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко - повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы
Основными симптомами передозировки молсидомина, в зависимости от степени интоксикации, являются артериальная гипотензия, брадикардия, астения, головокружение, сонливость, коллапс и шок.
Лечение
Лечение симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением. В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание желудка. В лёгких случаях может быть достаточно перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. В тяжёлых случаях показано наблюдение в отделении интенсивной терапии, контроль жизненно важных показателей. При тяжёлой артериальной гипотензии необходимо восполнение объёма циркулирующей крови и применение препаратов, стимулирующих сердечную деятельность, таких как допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин). При брадикардии показано введение атропина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано.
Основными симптомами передозировки молсидомина, в зависимости от степени интоксикации, являются артериальная гипотензия, брадикардия, астения, головокружение, сонливость, коллапс и шок.
Лечение
Лечение симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением. В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание желудка. В лёгких случаях может быть достаточно перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. В тяжёлых случаях показано наблюдение в отделении интенсивной терапии, контроль жизненно важных показателей. При тяжёлой артериальной гипотензии необходимо восполнение объёма циркулирующей крови и применение препаратов, стимулирующих сердечную деятельность, таких как допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин). При брадикардии показано введение атропина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение