АлвиферГем раствор для внутривенного введения 20мг/мл 5мл №5

Алвифергем предназначен для лечения больных, которые страдают железодефицитной анемией и скрытым дефицитом железа.

Железа (Ш) гидроксид сахарозный комплекс с содержанием ионов железа (Ш) 30 мг/мл — 3,33 мл.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до РН от 10,5 до 11,5, вода для инъекций — до 5,0 мл.

Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

Применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
— при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
— у пациентов, которые не переносят пероральные препараты или не соблюдают режим лечения;
— при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

— анемия, не обусловленная дефицитом железа;
— наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
— I триместр беременности.

Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, железа [Ш] гидроксид сахарозный комплекс нужно назначать с осторожностью; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - гиперчувствительность;
- частота неизвестна - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - нарушение вкусовых ощущений;
- нечасто - головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия;
- редко - обморок, сонливость;
- частота неизвестна - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.
Нарушения со стороны сердца:
- редко - ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна - сосудистый коллапс, тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения:
- нечасто - одышка;
- частота неизвестна - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто - тошнота;
- нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - кожный зуд, кожная сыпь;
- частота неизвестна - крапивница, эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто - мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко - хроматурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто - реакции в месте инъекции (инфузии);
- нечасто - озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль;
- редко - боль в груди, гипергидроз, пирексия;
- частота неизвестна - холодный пот, общее недомогание, бледность.
Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто - повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови;
- редко - повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.

Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза.
Передозировку следует лечить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат АлвиферГем не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
АлвиферГем можно смешивать только со стерильным раствором хлорида натрия 0,9 % (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.