Карбетоцин р-р д/в/в и в/м введ. 100мкг/мл 1мл №5 амп.

Карбетоцин - является агонистом окситоцина длительного действия, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.

Карбетоцин 100 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, уксусная кислота - до pH 3.5-4.5, вода д/и - до 1 мл.

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические свойства.
Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.
После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После внутримышечного или внутривенного введения карбетоцина (в течение 2 минут после введения) происходит быстрое устойчивое сокращение мышц матки.
Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие атонию матки и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Изучение фармакокинетики карбетоцина проводилось у здоровых женщин.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут после внутримышечного введения, средняя биодоступность составляет 77 %. Кажущийся объем распределения составляет 22 л.
Карбетоцин проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация карбетоцина в грудном молоке не превышает 20 пг/мл, что приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение
Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет 33 минуты после внутривенного введения и 55 минут после внутримышечного введения. Почечный клиренс неизмененного карбетоцина низкий, менее 1 % от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Карбетоцин вводится внутривенно и внутримышечно только под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией карбетоцин вводится однократно внутривенно медленно в дозе 100 мкг/мл.
После естественного родоразрешения карбетоцин вводится однократно в дозе 100 мкг/мл внутримышечно или внутривенно.
При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты.
Препарат следует вводить сразу же после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты.
Препарат предназначен только для однократного введения. Повторное введение карбетоцина не допускается.
Нельзя вводить препарат Карбетоцин при наличии в растворе нерастворимых частиц или изменения цвета раствора.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Показания к применению препарата у девочек до 12 лет отсутствуют.
Данные по эффективности и безопасности карбетоцина у девочек-подростков от 12 до 18 лет ограничены.

— предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
— предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

— гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
— период беременности и родов до момента рождения ребенка;
— применение с целью индукции родов;
— заболевания печени или почек;
— серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
— эпилепсия;
— возраст до 12 лет (в связи с отсутствием показаний к применению и клинических данных по эффективности и безопасности карбетоцина в данной возрастной группе).

Карбетоцин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гестационном сахарном диабете, эклампсии или преэклампсии, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией; у девочек-подростков от 12 до 18 лет (данные по эффективности и безопасности карбетоцина ограничены).

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, тремор; часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД, гиперемия лица.
Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.
Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.

Симптомы
Передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, применяемыми для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии.
Однако не следует смешивать карбетоцин в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрина), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. При введении окситоцина или метилэргометрина после карбетоцина риск кумулятивного влияния возрастает.
Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за родильницей должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.

При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.