Пирацетам буфус раствор для внутривенного введения 200мг/мл 5мл №10

Пирацетам восстанавливает мозговую активность и нормализует кровообращение, улучшая память, внимание.

Пирацетам - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат - 1 мг, уксусная кислота - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток;
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).
Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут;при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
- декстрозы 5%,10% или 20%;
- фруктозы 5%,10% или 20%;
- натрия хлорид 0,9%;
- декстрана 40 10%(в растворе натрия хлорида 0,9%);
- растворе Рингера;
- растворе маннитола 20%.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл
У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек.
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Режим дозирования:
- норма - КК >80 мл/мин - обычная доза в 2-4 приема;
- легкая почечная недостаточность - КК 50-79 мл/мин - 2/3 обычной дозы в 2-3 приема;
- средняя почечная недостаточность - КК 30-49 мл/мин - 1/3 обычной дозы в 2 приема;
- тяжелая почечная недостаточность - КК < 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы однократно;
- терминальная стадия - противопоказано.
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме.

— симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
— уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

— гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
— детский возраст до 18 лет.

Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение.

Со стороны психики:
- часто - нервозность;
- нечасто - депрессия.
Со стороны нервной системы:
- часто - гиперкинезы;
- нечасто - сонливость, астения.
Со стороны обмена веществ и питания:
часто - увеличение массы тела.
Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:
Со стороны психики:
- частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы:
- частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы:
- частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны кожных покровов:
- частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
- частота неизвестна - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы:
- частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны органов слуха:
- частота неизвестна - вертиго.
Со стороны репродуктивной системы:
- частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Другие:
- редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г; По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.
В концентрациях 142, 426 и 1422мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СУР 2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кi), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроат).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.