Октреотид Канон р-р д/инф. и п/к введ. 300мкг/мл 1мл №5 амп.

Октреотид используется в составе комплексного лечения острого панкреатита. Препaрат предназначен для остановки кровотечений, возникающих при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Также его назначают для предупреждения возникновения и остановки кровотечений из варикoзно расширенных вен пищевода у бoльных, страдающих циррозом печени.

Октреотида ацетат 0.318 мг, что соответствует содержанию октреотида 0.3 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М до рН 3.9-5.9, вода д/и - до 1 мл.

Октреотид – синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина, обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет как патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет секрецию серотонина, гастрина, инсулина и глюкагона, и других пептидов, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреотической эндокринной системе. У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (острого послеоперационного панкреатита, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса). При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в составе комплексной терапии приводит к эффективной остановке кровотечения, профилактике раннего повторного кровотечения и улучшению выживаемости. Механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактивных гормонов (вазоактивного интестинального пептида, глюкагона).

При акромегалии первоначально препарат Октреотид Канон вводят по 0,05-0,1 мг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР- 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в сутки. У пациентов, получающих препарат Октреотид Канон в стабильной дозе, определение концентрации ИФР- 1 и/или ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца терапии препаратом Октреотид Канон не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР-1 и/или ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза/сутки. При неэффективности начальной дозой (эффективность оценивается на основании клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью; в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости терапии октреотидом, можно перейти на терапию препаратом Октреотид Канон с дозировкой 0,3 мг/мл и 0,6 мг/мл: в дозе 0,3мг 2 раза/сутки или 0,6 мг 1 раз в сутки.
При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза/сутки. При неэффективности терапии начальной дозой в течение 1 недели, следует индивидуально увеличивать дозу октреотида (до 0,75 мг в сутки) и перевести пациента на препарат Октреотид Канон с дозировкой 0,3 мг/мл и 0,6 мг/мл. Если в течение 1 недели лечения препаратом Октреотид Канон в суточной дозе 0,75 мг улучшения не наступает, терапию следует прекратить.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Октреотид Канон вводится п/к ежедневно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 суток, начиная со дня операции (первая доза октреотида вводится не позже чем за 1 час до оперативного вмешательства).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 суток. Препарат Октреотид Канон следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 суток до 0,050 мг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени, период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции почек
Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов в возрасте ≥ 65 лет
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
У детей и подростков до 18 лет
Клинические данные по эффективности и безопасности октреотида у пациентов до 18 лет отсутствуют.
Способ применения
Препарат Октреотид Канон следует вводить подкожно или внутривенно капельно. Инъекции препарата следует проводить между приемами пищи или перед сном.
Подкожное введение
Перед самостоятельным проведением п/к инъекциям препарата Октреотид Канон врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.
С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.
Внутривенное введение
Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.
Препарат можно разводить в растворе декстрозы (глюкозы), но предпочтительным является разведение в 0,9% растворе натрия хлорида. Во избежание микробного загрязнения приготовленный раствор следует использовать непосредственно после разведения. Приготовленный раствор вводят с помощью инфузомата.

— профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе и гастродуоденальной зоне;
— в составе комплексной терапии для остановки кровотечений и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;
— лечение острого панкреатита;
— остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 минут).
Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны – анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции).
В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки.
Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (нормализация показателей трансаминаз после отмены октреотида), а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и др. трансаминаз.
Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения октреотида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия, брадикардия.
Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (октреотид оказывает подавляющее действие на образование ГР, глюкагона и инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Прочие: редко - аллергические реакции, алопеция; в отдельных случаях – анафилактические реакции.

Известно, что введение октреотида в дозе до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев переносилось хорошо.
Максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы, как снижение частоты сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти симптомы разрешились в течение 24 часов с момента введения препарата.
Одному пациенту по ошибке методом длительной инфузии была введена избыточная доза октреотида 250 мкг/ч (вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.
При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например, хинидин, терфенадин) следует назначать с осторожностью.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25'С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.