Леводопа Карбидопа Энтакапон Тева таб. п/пл/о 100мг+25мг+200мг №30

Леводопа Карбидопа Энтакапон Тева - - комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Леводопа - 100 мг.
Карбидопа - 25 мг.
Энтакапон - 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная (< 5 г), гипролоза низкозамещенная, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай 13М250006 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол, полисорбат 80, краситель красный очаровательный алюминиевый лак (Е129), краситель кармин (Е120), магния стеарат.

Комбинированное противопаркинсоническое средство. Представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора КОМТ.
Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает.
Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.
В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД).
Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ, главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать.
Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день.
Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом.
В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата.
Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки.
Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки.
Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Режим дозирования:
Врач может выбрать для Вас лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева если вы уже принимали комбинации препаратов леводопа+ингибитор ДДК (карбидопа или бенсеразид) с одновременным применением энтакапона.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, принимающих препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках
В случае если Вы уже принимаете препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках и имеется необходимость перевода на прием на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, Ваш лечащий врач подберет для вас адекватную индивидуальную дозу и схему приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, не получающих энтакапон
В случаях, если врач считает необходимым усилить лечение при помощи добавления к лечению энтакапона, возможен перевод на прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Коррекция дозы препарата в процессе лечения
Коррекция дозы препарата выполняется строго по назначению врача и под его контролем, при этом возможно, как использование таблеток другой дозировки активных веществ, так и кратности их приема.
Если необходима меньшая доза леводопы, Ваш врач снизит вам суточную дозу, либо уменьшит кратность (частоту) приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева путем увеличения интервала между приемами, либо рекомендует Вам перейти на меньшую дозировку при каждом приеме.
В случаях, если одновременно с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации врача относительно максимальной суточной дозы активных компонентов препарата.
Прекращение лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Если Вашим лечащим врачом принято решение прекратить лечение препаратом
Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, врач может перевести Вас на лечение комбинацией леводопа+ингибитор ДДК без применения энтакапона. Врач скорректирует дозировку других противопаркинсонических препаратов, для достижения адекватного контроля над симптомами болезни Паркинсона.
Информация для разных групп пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
Дети и подростки
Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нарушение функции печени
Сообщите вашему врачу если у Вас имеется печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение снизить дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Нарушение функции почек
Сообщите Вашему врачу если у Вас имеется почечная недостаточность. В этом случае Ваш лечащий врач скорректирует схему лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева.
Если Вы забыли принять таблетку препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если до приема следующей дозы остается больше 1 часа:
Примите одну таблетку сразу же, как вспомните об этом, а следующую таблетку в обычное время.
Если до приема следующей дозы остается меньше 1 часа:
Примите таблетку сразу же, как вспомните об этом, подождите 1 час и примите еще одну таблетку. После этого продолжайте принимать препарат как обычно.
Всегда выдерживайте не менее часа между приемом таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Если Вы перестали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Не прекращайте прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Ваш врач не скажет Вам сделать это. В таком случае вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы других антипаркинсонических препаратов, особенно леводопы, чтобы обеспечить достаточный контроль симптомов Вашего заболевания. Если Вы резко прекратили прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и других препаратов для лечения болезни Паркинсона, это может привести к нежелательным побочным эффектам.
Если у Вас есть вопросы о применении этого лекарственного средства, задайте их своему врачу или фармацевту.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа и карбидопа малоэффективно.

— повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата;
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— закрытоугольная глаукома (заболевание глаз);
— феохромоцитома (опухоль надпочечника);
— одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина);
— одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В;
— злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность или период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

Тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы или легких; бронхиальная астма или любое другое заболевание легких; заболевания печени; заболевания почек; сахарный диабет и другие гормональные заболевания; язва желудка; судороги; перенесенный инфаркт миокарда или любые другие заболевания сердца (включая аритмии) или кровеносных сосудов; любая форма тяжелого психического заболевания (например, психоз); хроническая открытоугольная глаукома, поскольку вам может быть необходима коррекция дозы, а также наблюдение за внутриглазным давлением; одновременный прием препаратов, которые также, как и Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева могут снижать артериальное давление; одновременный прием нейролептиков, блокирующих дофаминовые рецепторы (особенно D2 рецепторы); одновременный прием с трициклическими депрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином; одновременный прием с вафарином и лекарственными средствами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).

Со стороны системы кроветворения:
- часто - анемия;
- нечасто - тромбоцитопения.
Психические нарушения:
- часто - депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, бессонница;
- нечасто - психоз, ажитация;
- частота неизвестна - суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы:
- очень часто - дискинезия;
- часто - обострение симптомов паркинсонизма (например, бардикинезия), тремор, феномен "включения-выключения", дистония, когнитивные нарушения (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль;
- частота неизвестна - ЗНС.
Со стороны органа зрения:
- часто - затуманенное зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - проявления ИБС, кроме инфаркта миокарда (болезнь Гебердена), нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, гипертензия;
- нечасто - инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - одышка.
Со стороны ЖКТ:
- очень часто - диарея, тошнота;
- часто - снижение аппетита, запор, рвота, диспепсия, дискомфорт и боль в животе, сухость во рту;
- нечасто - колит, дисфагия, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - отклонения в показателях функциональных печеночных проб;
- частота неизвестна - гепатит (часто - холестатический).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - сыпь, гипергидроз;
- нечасто - окрашивание кожи, ногтей, волос, пота;
- редко - отек Квинке;
- частота неизвестна - крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- очень часто - боль в мышцах, костях и суставах;
- часто - мышечные спазмы, боль в суставах;
- частота неизвестна - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы:
- очень часто - хроматурия;
- часто - инфекции мочевыводящих путей;
- нечасто - задержка мочи.
Прочие:
- часто - боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения, усталость, уменьшение массы тела;
- нечасто - недомогание.
Некоторые из нежелательных явлений связаны с повышенной допаминергической активностью (дискинезия, тошнота, рвота) и отмечаются, как правило, в начале лечения. Снижение дозы леводопы уменьшает степень и частоту возникновения данных допаминергических реакций. Некоторые нежелательные реакции (включая диарею и окрашивание мочи в красно-коричневый цвет) возникают непосредственно из-за свойств энтакапона; в некоторых случаях энтакапон может вызвать также окрашивание кожи, ногтей, волос и пота. Иногда при лечении карбидопой/леводопой отмечаются судороги. Тем не менее, причинно-следственная связь между судорогами и применением данных веществ не установлена.
Такие расстройства контроля над побуждениями, как игромания, повышение либидо, гиперсексуальность, патологическое стремление тратить деньги, обжорство и компульсивное утоление голода могут возникнуть в ходе лечения агонистами допамина и/или другими допаминергическими препаратами, включая препарат данную комбинацию.
Известны отдельные случаи, когда энтакапон в комбинации с леводопой вызывал чрезмерную сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания.

Симптомы: спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи.
Обратитесь к врачу!

По данным исследований влияния многократных доз на пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение леводопой/ингибиторами допа-декарбоксилазы, энтакапон и селегилин не взаимодействуют друг с другом. При совместном приеме с данной комбинацией доза селегилина не должна превышать 10 мг.
При назначении леводопы у пациентов, принимающих антигипертензивные средства, может возникнуть симптоматическая ортостатическая гипотензия. В таком случае необходима коррекция дозы антигипертензивного средства.
Редко при совместном приеме леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов могут возникнуть нежелательные реакции, такие как гипертензия и дискинезия.
С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО типа А, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата норадреналина (дезипрамин, мапротилин, венлафаксин), а также средствами, метаболизирующимися КОМТ (структурные соединения катехола, пароксетин).
Антагонисты допаминовых рецепторов (в т.ч. некоторые нейролептики и противорвотные средства), фенитоин и папаверин могут снизить терапевтический эффект леводопы.
В силу сродства энтакапона к изоферменту CYP2C9 in vitro данная комбинация потенциально может вступить во взаимодействие с действующими веществами, метаболизм которых зависит от данного изофермента, например, с S-варфарином.
Рекомендуется контролировать MHO у пациентов, которые на фоне терапии варфарином начали получать данную комбинацию.
Т.к. леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание препарата, содержащего данную комбинацию, у пациентов, соблюдающих высокобелковую диету, может быть нарушено.
Леводопа и энтакапон могут образовывать хелаты с железом в ЖКТ, поэтому данную комбинацию и препараты железа следует принимать с интервалом в 2-3 ч.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.