Фелодип таб. п/пл/о с пролонг. высв. 5мг №60

Фелодип оказывает гипотензивное и антиангинальное воздействие, за счет уменьшения общего сопротивления периферических сосудов снижает артериальное давление.

Фелодипин 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) - 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (type K-25) - 7.35 мг, пропилгаллат - 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) - 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.007 мг, титана диоксид (E171) - 0.435 мг, тальк - 1.008 мг, пропиленгликоль - 1.165 мг.

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.
Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.

— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).

— нестабильная стенокардия;
— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
— кардиогенный шок;
— клинически значимый аортальный стеноз;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженная артериальная гипотензия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - "приливы"; редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боль в животе; редко - рвота; очень редко - гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - поллакиурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд; очень редко - реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Прочие: нечасто - утомляемость; редко - нарушение сексуальной функции.

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При чрезмерном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. При брадикардии - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения ОЦК - инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.
При одновременном применении фелодипина с такролимусом возможно повышение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы такролимуса.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C.