Простатекс Плюс супп. рект. 10мг+0.4мг №10

Простатекс Плюс - обладает комбинированным действием на предстательную железу

Простаты экстракт, субстанция порошок - 50 мг, в пересчете на водорастворимые пептиды -10 мг.
Тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (марки Suppocire NA 15) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Простатекс Плюс обладает комбинированным действием на предстательную железу. Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу.
Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Простаты экстракт нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Тамсулозин селективно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α1A-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на α1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно). Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Простатекс Плюс уменьшает дизурические явления, боль и дискомфорт при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

В вечернее время/ перед сном. Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или применения клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в горизонтальном положении (положении лежа) в течение 30-40 минут. Длительность курса лечения препаратом Простатекс Плюс - 20 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Синдром отмены при прекращении применения препарата не наблюдался.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы препаратов тамсулозина не требуется.

Болевые ощущения / синдром хронической тазовой боли и дизурические явления при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хроническом простатите.

— повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт простаты, тамсулозин) и вспомогательному веществу, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— возраст до 18 лет.

У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (клиренс креатинина < 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Тамсулозин.
Со стороны нервной системы:
- часто - головокружение;
- нечасто - головная боль;
- редко - обморок.
Со стороны органа зрения:
- частота неизвестна - нечеткость зрения*, нарушения зрения*.
Со стороны сердца:
- нечасто - ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов:
- нечасто - ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто - ринит;
- частота неизвестна - носовое кровотечение*.
Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота;
- частота неизвестна - сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- нечасто - сыпь, зуд, крапивница;
- редко - ангионевротический отек;
- очень редко - синдром Стивенса-Джонсона;
- частота неизвестна - многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
- часто - нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, недостаточность эякуляции;
- очень редко - приапизм.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто - астения.
* Наблюдались в ходе пострегистрационного применения.
Как и в случае применения других альфа-адреноблокаторов, возможно возникновение сонливости или отеков.
Описаны случаи возникновения интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка") в ходе операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
В ходе пострегистрационного применения, помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке.
Простаты экстракт.
Со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - аллергические реакции.

Экстракт простаты.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Тамсулозин.
Симптомы: передозировка тамсулозином может привести к тяжелой гипотензии и компенсаторной тахикардии. Явления тяжелой гипотензии наблюдались при разных степенях передозировки.
Лечение: в случае острой гипотензии, возникшей после передозировки тамсулозином, необходимо обеспечить стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек и проведение общих поддерживающих мер. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин имеет высокое сродство к белкам плазмы.

Экстракт простаты.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Тамсулозин.
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации (это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента СYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
При совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» (кальциевых каналов) и этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.