Цетрифаст капли д/приема внутрь 10мг/мл 20мл фл.
Производитель
Описание
190.76
Описание
Цетрифаст - противоаллергический препарат. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Состав
Цетиризина дигидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 350,00 мг, глицерол – 250,00 мг, натрия сахаринат – 10,00 мг, натрия ацетата тригидрат – 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,35 мг, уксусная кислота ледяная – 0,53 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,15 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 350,00 мг, глицерол – 250,00 мг, натрия сахаринат – 10,00 мг, натрия ацетата тригидрат – 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,35 мг, уксусная кислота ледяная – 0,53 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,15 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакодинамика
Цетиризин – активное вещество препарата Цетрифаст – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.
Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.
Способ применения
Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Цетрифаст можно запивать стаканом воды. Препарат Цетрифаст можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Альтернативно, дозировка может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Дети от 6 до 12 месяцев - 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет - 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Дети от 6 до 12 лет - 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети старше 12 лет - 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина – КК).
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:
- норма КК≥80 - 10 мг (20 капель) 1 раз в день;
- легкая почечная недостаточность КК 50-79 - 10 мг (20 капель) 1 раз в день;
- средняя почечная недостаточность КК 30-49 - 5 мг (10 капель) 1 раз в день;
- тяжелая почечная недостаточность КК 10-30 - 5 мг (10 капель) через день;
- терминальная стадия – пациенты, находящиеся на гемодиализе КК< 10 - прием препарата противопоказан.
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Альтернативно, дозировка может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Дети от 6 до 12 месяцев - 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет - 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Дети от 6 до 12 лет - 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети старше 12 лет - 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина – КК).
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:
- норма КК≥80 - 10 мг (20 капель) 1 раз в день;
- легкая почечная недостаточность КК 50-79 - 10 мг (20 капель) 1 раз в день;
- средняя почечная недостаточность КК 30-49 - 5 мг (10 капель) 1 раз в день;
- тяжелая почечная недостаточность КК 10-30 - 5 мг (10 капель) через день;
- терминальная стадия – пациенты, находящиеся на гемодиализе КК< 10 - прием препарата противопоказан.
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания к применению
Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения:
— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
— симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
— симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
— детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения цетиризина).
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
— детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения цетиризина).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи; детский возраст до 1 года; при одновременном употреблении с алкоголем; период грудного вскармливания; беременность.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко – реакции гиперчувствительности;
- очень редко – анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- частота неизвестна – повышение аппетита.
Нарушения психики:
- нечасто – возбуждение;
- редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
- очень редко – тик;
- частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто – парестезии;
- редко – судороги;
- очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
- частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
- частота неизвестна – васкулит.
Нарушения со стороны органов слуха:
- частота неизвестна – вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
- редко – тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина);
- частота неизвестна – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто – сыпь, зуд;
- редко – крапивница;
- очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
- частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко – дизурия, энурез;
- частота неизвестна – задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- частота неизвестна – артралгия.
Общие расстройства:
- нечасто – астения, недомогание;
- редко – периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
- редко – повышение массы тела.
- очень редко – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко – реакции гиперчувствительности;
- очень редко – анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- частота неизвестна – повышение аппетита.
Нарушения психики:
- нечасто – возбуждение;
- редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
- очень редко – тик;
- частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто – парестезии;
- редко – судороги;
- очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
- частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
- частота неизвестна – васкулит.
Нарушения со стороны органов слуха:
- частота неизвестна – вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
- редко – тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нечасто – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина);
- частота неизвестна – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто – сыпь, зуд;
- редко – крапивница;
- очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
- частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко – дизурия, энурез;
- частота неизвестна – задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- частота неизвестна – артралгия.
Общие расстройства:
- нечасто – астения, недомогание;
- редко – периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
- редко – повышение массы тела.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препаратом, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующие: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина. Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ. В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличивались до 7,7% и 6,4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшался на -16%, а также на 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием – глипизид утром и цетиризин вечером.
Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием – глипизид утром и цетиризин вечером.
Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение