Иффифлок таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №30

Иффифлок используется для стабилизации состояния пациентов, страдающих депрессией либо обсессивно-компульсивными расстройствами различного генеза.

Флувоксамина малеат - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): маннитол - 151,50 мг / 303,00 мг, крахмал кукурузный - 40,00 мг / 80,00 мг, крахмал прежелатизированный - 6,00 мг / 12,00 мг, натрия стеарилфурамат - 1,75 мг / 3,50 мг, крем­ния диоксид коллоидный - 0,75 мг /1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): пленочное покрытие белого цвета - 7,00 мг / 14,00 мг (поливиниловый спирт - 45,0 %, ти­тана диоксид (Е171) - 30,0 %, макрогол 4000 - 11,0%, тальк - 11,0 %, соевый лецитин - 3,0 %).

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощ­ным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с α- и β- адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино или дофаминовыми рецепторами незначи­тельная.
Флувоксамин в терапевтических дозах обладает высоким сродством к α1-рецепторам, действуя как их агонист.

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

— депрессии различного генеза;
— обсессивно-компульсивные расстройства.

— одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибито­ры МАО);
— одновременный прием с препаратами пимозид и рамелтеон;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов пре­парата;
— возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лече­нии обсессивно-компульсивных расстройств.

Печеночная и почечная недостаточность; судороги в анамнезе; эпилепсия; пожилой воз­раст; пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения); беременность; пери­од грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы:
- часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения);
- возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта;
- редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).
Со стороны ЦНС:
- возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения;
- после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.
Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Симптомы.
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тош­нота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотен­зия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.
Флувоксамин имеет широкий терапевтический индекс в отношении риска передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передози­ровки флувоксамином в сочетании с другими препаратами.
Лечение.
Специфического антидота флувоксамина не существует. При передозировке рекомендует­ся промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

Ингибиторы МАО.
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска развития серотонинового синдрома (см. раздел "Противопоказания").
Влияние флувоксамина на окислительный процесс других препаратов.
Флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450. В исследованиях in vitro и in vivo пока­зан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и Р450 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 3А4.
Препараты, которые в значительной степени метаболизируются этими изоферментами, при одновременном применении с флувоксамином могут иметь большие концентрации действующего вещества в плазме крови или в случае пролекарств, таких как, например, клопидогрел, - меньшие концентрации активного метаболита. Такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином. Требуется тщательное наблюдение плазменных концен­траций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевти­ческий индекс.
Рамелтеон.
При приеме препарата два раза в день по 100 мг в течение 3 дней перед одновременным однократным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг значение AUC (площадь под кривой "концентрация-время") для рамелтеона увеличилось приблизительно в 190 раз, а значенье Сmах (максимальная концентрация) увеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона.
Препараты с узким терапевтическим индексом.
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтиче­ским индексом, подвергающиеся метаболизму одним или несколькими изоферментами цитохрома, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов. Учитывая узкий терапевтический индекс пимозида и его известную способность к удли­нению интервала QT, совместное применение пимозида и флувоксамина противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Трициклические антидепрессанты и нейролептики.
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.
Бензодиазепины.
При одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.
Случаи повышения плазменной концентрации.
При одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концен­трация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль концентрации ропинирола или, в случае необхо­димости, снижение его дозы на период лечения флувоксамином и после прекращения его применения.
При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентра­ций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином.
При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое по­вышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового време­ни.
Случаи увеличения частоты побочных эффектов.
Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина.
Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться.
Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержа­щих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, если наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцеби­ения, тошнота, беспокойство, бессонница.
Изофермент цитохрома Р450 3А4.
Терфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил: при комбинированной терапии с флувок­самином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT на электрокардиограмме (далее - ЭКГ) и риск пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.
Глюкуронирование.
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.
Почечная экскреция.
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.
Фармакодинамические взаимодействия.
В случае одновременного применения флувоксамина с серотонинергическими препарата­ми (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. раздел "Особые указания"). Флувоксамин применялся в ком­бинации с препаратами лития для лечения тяжелых пациентов, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фар­макотерапия должна проводиться с осторожностью.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может уве­личиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдени­ем врача.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.