Иффифлок таб. п/пл/о 50мг №20

Иффифлок используется для стабилизации состояния пациентов, страдающих депрессией либо обсессивно-компульсивными расстройствами различного генеза.

Флувоксамина малеат - 50,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол - 151,50 мг / 303,00 мг, крахмал кукурузный - 40,00 мг / 80,00 мг, крахмал прежелатизированный - 6,00 мг / 12,00 мг, натрия стеарилфурамат - 1,75 мг / 3,50 мг, крем­ния диоксид коллоидный - 0,75 мг /1,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): пленочное покрытие белого цвета - 7,00 мг / 14,00 мг (поливиниловый спирт - 45,0 %, ти­тана диоксид (Е171) - 30,0 %, макрогол 4000 - 11,0%, тальк - 11,0 %, соевый лецитин - 3,0 %).

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощ­ным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с α- и β- адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино или дофаминовыми рецепторами незначи­тельная. Флувоксамин в терапевтических дозах обладает высоким сродством к α1-рецепторам, действуя как их агонист.

- депрессии различного генеза; - обсессивно-компульсивные расстройства.

- одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибито­ры МАО) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); - одновременный прием с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел "Взаимодей­ствие с другими лекарственными средствами"); - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов пре­парата; - возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лече­нии обсессивно-компульсивных расстройств. С осторожностью: печеночная и почечная недостаточность; судороги в анамнезе; эпилепсия; пожилой воз­раст; пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения); беременность; пери­од грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: - часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); - возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; - редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина). Со стороны ЦНС: - возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; - после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия. Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела. Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Ингибиторы МАО. Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска развития серотонинового синдрома (см. раздел "Противопоказания"). Влияние флувоксамина на окислительный процесс других препаратов. Флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450. В исследованиях in vitro и in vivo пока­зан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и Р450 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 3А4. Препараты, которые в значительной степени метаболизируются этими изоферментами, при одновременном применении с флувоксамином могут иметь большие концентрации действующего вещества в плазме крови или в случае пролекарств, таких как, например, клопидогрел, - меньшие концентрации активного метаболита. Такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином. Требуется тщательное наблюдение плазменных концен­траций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевти­ческий индекс. Рамелтеон. При приеме препарата два раза в день по 100 мг в течение 3 дней перед одновременным однократным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг значение AUC (площадь под кривой "концентрация-время") для рамелтеона увеличилось приблизительно в 190 раз, а значенье Сmах (максимальная концентрация) увеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона. Препараты с узким терапевтическим индексом. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтиче­ским индексом, подвергающиеся метаболизму одним или несколькими изоферментами цитохрома, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов. Учитывая узкий терапевтический индекс пимозида и его известную способность к удли­нению интервала QT, совместное применение пимозида и флувоксамина противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Трициклические антидепрессанты и нейролептики. При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов. Бензодиазепины. При одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина. Случаи повышения плазменной концентрации. При одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концен­трация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль концентрации ропинирола или, в случае необхо­димости, снижение его дозы на период лечения флувоксамином и после прекращения его применения. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентра­ций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином. При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое по­вышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового време­ни. Случаи увеличения частоты побочных эффектов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержа­щих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, если наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцеби­ения, тошнота, беспокойство, бессонница. Изофермент цитохрома Р450 3А4. Терфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил: при комбинированной терапии с флувок­самином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT на электрокардиограмме (далее - ЭКГ) и риск пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами. Глюкуронирование. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме. Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме. Фармакодинамические взаимодействия. В случае одновременного применения флувоксамина с серотонинергическими препарата­ми (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. раздел "Особые указания"). Флувоксамин применялся в ком­бинации с препаратами лития для лечения тяжелых пациентов, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фар­макотерапия должна проводиться с осторожностью. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может уве­личиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдени­ем врача. Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Симптомы. К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тош­нота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотен­зия), нарушениях функции печени, судорогах и коме. Флувоксамин имеет широкий терапевтический индекс в отношении риска передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передози­ровки флувоксамином в сочетании с другими препаратами. Лечение. Специфического антидота флувоксамина не существует. При передозировке рекомендует­ся промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.