Тримитард МВ таб. п/пл/о с пролонг. высв. 35мг №60

Тримитард МВ - медицинский препарат, улучшающий обменные процессы сердца в условиях нарушения кровообращения в тканях миокарда.

Триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 - 84 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,4 мг, магния стеарат - 1,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - до получения таблетки массой 280,0 мг (без оболочки).
Опадрай II розовый (85F34610) - до получения таблетки массой 288,4 мг (с оболочкой): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,000%, титана диоксид Е171 - 24,240%, тальк - 14,800%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20,200%, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,370%, краситель железа оксид красный Е172 - 0,360%, краситель железа оксид черный Е172 - 0,030%).

Фармакодинамические свойства:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.

Внутрь.
Рекомендуемая доза - 40-70 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно— или комбинированной терапии.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется;
— беременность и период грудного вскармливания.

Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30— 60 мл/мин); пациенты старше 75 лет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головокружение, головная боль;
- частота неизвестна: симптомы системы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
- редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
- частота неизвестна: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
- частота неизвестна: острый генерализованный экзаматозный пустулез (ОГЭП), ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто: астения.

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.