Инфен 25 таб. п/пл/о 25мг №10

Инфен 25 — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий помимо основного еще и обезболивающим и жаропонижающим действием.

Декскетопрофена трометамол - 36,910 мг, в пересчете на декскетопрофен - 25,000 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 160,090 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 15,000 мг, крахмал кукурузный - 40,000 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 20,000 мг, магния стеарат - 4,000 мг.
Пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 - 4,140 мг: гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,5875 мг, титана диоксид - 1,2937 мг, макрогол - 0,2587 мг.

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Инфен-25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема декскетопрофена внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6 ч.

Препарат Инфен-25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки Инфен-25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка Инфен-25) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза - 75 мг.
Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы под наблюдением врача. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Инфен-25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м²), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.

— мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);
— альгодисменорея;
— зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

— гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического риносинусита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
— желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— хроническая болезнь почек стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м²), стадия 3b (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и стадия 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²).
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
— геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
— беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующий крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
- редко: отек гортани;
- очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
- редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Со стороны психики:
- нечасто: бессонница, ощущение тревоги или беспокойства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто: вертиго;
- очень редко: шум в ушах.
Со стороны органа зрения:
- очень редко: нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара;
- редко: повышение артериального давления;
- очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы:
- редко: брадипноэ;
- очень редко: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
- нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
- редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация;
- очень редко: поражение поджелудочной железы
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов (ACT, АЛТ);
- очень редко: поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: полиурия, острая почечная недостаточность;
- очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы:
- редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- редко: боль в спине.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: кожная сыпь;
- редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;
- очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Со стороны обмена веществ:
- редко: анорексия.
Общие нарушения:
- нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;
- очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, прием активированного угля; гемодиализ малоэффективен.

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.