Рецептурный
Аленталь пор. д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100мг 3г №20 пак.
Производитель
Описание
760.00
-157.00
603.00
Действующее вещество
Ацеклофенак Торговое наименование
Аленталь Форма выпуска
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг
Вес
3 г
В упаковке
20 шт.
Тип упаковки
пакетик
Срок годности
24 месяца
Сообщить о неточности
Описание
Аленталь оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Состав
Ацеклофенак - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза.
Вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза.
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Способ применения
Содержимое пакетика следует растворить в 40-60 мл воды и принимать сразу после растворения.
Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции ацеклофенака, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.
Взрослые
Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером).
Дети
Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена. Пациенты пожилого возраста
Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе «Особые указания».
Пациенты с печеночной недостаточностью
При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.
Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции ацеклофенака, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.
Взрослые
Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером).
Дети
Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена. Пациенты пожилого возраста
Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе «Особые указания».
Пациенты с печеночной недостаточностью
При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.
Показания к применению
— симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит;
— для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго, плече-лопаточный периартрит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная боль.
— для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго, плече-лопаточный периартрит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная боль.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; снижение объема циркулирующей крови (в том числе, состояние после обширных оперативных вмешательств); ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий; цереброваскулярные заболевания; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность; заболевания печени; почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; язвенный колит в анамнезе; болезнь Крона в анамнезе; диспепсические симптомы на момент назначения препарата; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; сахарный диабет; дислипидемия/гиперлипидемия; пожилой возраст; курение; длительное применение НПВП; прием глюкокортикостероидов системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; гематологические заболевания; нарушения кроветворения; системная красная волчанка (СКВ); смешанное заболевание соединительной ткани; порфирия; ветряная оспа.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы:
- редко - анемия;
- очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
- очень редко - гиперкалиемия.
Со стороны психики:
- очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы:
- часто - головокружение;
- очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения:
- редко - расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- очень редко - головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность;
- очень редко - гиперемия, "приливы", васкулит, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко - одышка;
- очень редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
- нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит;
- редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение;
- очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение активности ферментов печени;
- очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке;
- очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке;
- очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие реакции:
- очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы.
Прочие:
- очень редко - увеличение массы тела.
- редко - анемия;
- очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
- очень редко - гиперкалиемия.
Со стороны психики:
- очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы:
- часто - головокружение;
- очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения:
- редко - расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- очень редко - головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность;
- очень редко - гиперемия, "приливы", васкулит, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко - одышка;
- очень редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
- нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит;
- редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение;
- очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение активности ферментов печени;
- очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке;
- очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке;
- очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие реакции:
- очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы.
Прочие:
- очень редко - увеличение массы тела.
Передозировка
Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Дигоксин, фенитоин, препараты лития - возможно повышение концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.
Диуретики, антигипертензивные средства - возможно ослабление действия диуретиков и антигипертензивных средств.
Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Другие НПВС, ГКС для приема внутрь (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Циклоспорин, такролимус - возможно повышение токсического действия препаратов па почки.
Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Метотрексат - прием ацеклофенака в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению его концентрации в плазме и усилению токсического действия.
Ацетилсалициловая кислота - снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контроль свертывания крови.
Мифепристон - не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия.
Противомикробные средства группы фторхинолонов - увеличение риска развития судорог.
Зидовудин - повышение риска кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Диуретики, антигипертензивные средства - возможно ослабление действия диуретиков и антигипертензивных средств.
Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Другие НПВС, ГКС для приема внутрь (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Циклоспорин, такролимус - возможно повышение токсического действия препаратов па почки.
Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Метотрексат - прием ацеклофенака в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению его концентрации в плазме и усилению токсического действия.
Ацетилсалициловая кислота - снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контроль свертывания крови.
Мифепристон - не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия.
Противомикробные средства группы фторхинолонов - увеличение риска развития судорог.
Зидовудин - повышение риска кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение