Рецептурный
Релонова таб. 10мг №2
Производитель
Описание
495.00
-163.00
332.00
Действующее вещество
Ризатриптан Торговое наименование
Релонова Форма выпуска
таблетки
Дозировка
10 мг
В упаковке
2 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Срок годности
24 месяца
Сообщить о неточности
Описание
Релонова содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.
Состав
Ризатриптан - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Фармакодинамика
Ризатриптан проявляет свое антимигренозное действие за счет сужения чрезмерно расширенных внутричерепных кровеносных сосудов. Временное расширение этих кровеносных сосудов является, вероятно, причиной возникновения приступов мигрени. Ризатриптан также действует за счет подавления воспаления в чувствительных тканях и уменьшения проведения болевого сигнала. Ризатриптан помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени: тошноту или рвоту, а также повышенную чувствительность к свету и звуку.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 24 часа после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 24 часа после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
При начинающихся головных болях приступа мигрени следует как можно раньше принять препарат Релонова.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки (10 мг).
Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг).
Максимальная суточная доза: 2 таблетки (20 мг).
При повторных приступах мигрени в течение 24-х часов
У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возобновиться в течение 24 часов. При повторном появлении мигрени Вы можете принять еще одну дозу препарата РЕЛОНОВА. Интервал между первым и вторым приемом должен составлять не менее 2 часов.
Не принимайте более двух разовых доз в течение 24 часов.
Если по прошествии 2-х часов у Вас остаются симптомы мигрени
Если Вы не почувствовали улучшения при приступе мигрени после приема первой дозы препарата Релонова, не принимайте еще одну дозу для лечения этого же приступа. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Допускается прием препарата Релонова при следующем приступе.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Эффективность и безопасность применения ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции почек противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Путь и способ введения
Препарат Релонова следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат Релонова вместе с пищей, так как прием пищи может замедлить наступление действия препарата примерно на 1 час.
При начинающихся головных болях приступа мигрени следует как можно раньше принять препарат Релонова.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки (10 мг).
Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг).
Максимальная суточная доза: 2 таблетки (20 мг).
При повторных приступах мигрени в течение 24-х часов
У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возобновиться в течение 24 часов. При повторном появлении мигрени Вы можете принять еще одну дозу препарата РЕЛОНОВА. Интервал между первым и вторым приемом должен составлять не менее 2 часов.
Не принимайте более двух разовых доз в течение 24 часов.
Если по прошествии 2-х часов у Вас остаются симптомы мигрени
Если Вы не почувствовали улучшения при приступе мигрени после приема первой дозы препарата Релонова, не принимайте еще одну дозу для лечения этого же приступа. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Допускается прием препарата Релонова при следующем приступе.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Эффективность и безопасность применения ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции почек противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Путь и способ введения
Препарат Релонова следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат Релонова вместе с пищей, так как прием пищи может замедлить наступление действия препарата примерно на 1 час.
Показания к применению
Для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ризатриптану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
— умеренная или тяжелая артериальная гипертензия или легкая гипертензия, не подвергавшаяся лечению;
— установленное коронарное заболевание, включая ИБС (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), объективные и субъективные симптомы ИБС или стенокардии Принцметала;
— острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
— заболевание периферических артерий;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— гемиплегическая или базилярная мигрень;
— одновременный прием ингибиторов МАО или применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
— одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D в течение предыдущих 24 ч;
— одновременное применение ризатриптана и пропранолола.
— умеренная или тяжелая артериальная гипертензия или легкая гипертензия, не подвергавшаяся лечению;
— установленное коронарное заболевание, включая ИБС (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), объективные и субъективные симптомы ИБС или стенокардии Принцметала;
— острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
— заболевание периферических артерий;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— гемиплегическая или базилярная мигрень;
— одновременный прием ингибиторов МАО или применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
— одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D в течение предыдущих 24 ч;
— одновременное применение ризатриптана и пропранолола.
Побочные действия
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциями при лечении относятся головокружение, сонливость и слабость/утомляемость.
Со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидная реакция.
Психические нарушения:
- часто - бессонница;
- нечасто - дезориентация, раздражительность.
Со стороны нервной системы:
- часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение внимания;
- нечасто - атаксия, дисгевзия/неприятный привкус, тремор, обморок;
- частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром.
Со стороны органа зрения:
- нечасто - нечеткость зрения.
Со стороны сердца:
- часто - учащенное сердцебиение;
- нечасто - аритмия, отклонения ЭКГ, тахикардия;
- редко - нарушение мозгового кровообращения (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий), брадикардия;
- частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий).
Со стороны сосудов:
- нечасто - артериальная гипертензия, приливы;
- частота неизвестна - ишемия периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - дискомфорт в глотке;
- нечасто - одышка;
- редко - хрипы.
Со стороны ЖКТ:
- часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия;
- нечасто - жажда;
- неизвестно - ишемический колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - покраснение;
- нечасто - зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, отек языка, отек глотки), сыпь, гипергидроз;
- неизвестно - токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
- часто - боль и дискомфорт, боли в шее, скованность;
- нечасто - дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, миалгия.
Общие нарушения:
- часто - слабость/утомляемость, боли в животе, боли в груди.
Со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидная реакция.
Психические нарушения:
- часто - бессонница;
- нечасто - дезориентация, раздражительность.
Со стороны нервной системы:
- часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение внимания;
- нечасто - атаксия, дисгевзия/неприятный привкус, тремор, обморок;
- частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром.
Со стороны органа зрения:
- нечасто - нечеткость зрения.
Со стороны сердца:
- часто - учащенное сердцебиение;
- нечасто - аритмия, отклонения ЭКГ, тахикардия;
- редко - нарушение мозгового кровообращения (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий), брадикардия;
- частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий).
Со стороны сосудов:
- нечасто - артериальная гипертензия, приливы;
- частота неизвестна - ишемия периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - дискомфорт в глотке;
- нечасто - одышка;
- редко - хрипы.
Со стороны ЖКТ:
- часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия;
- нечасто - жажда;
- неизвестно - ишемический колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - покраснение;
- нечасто - зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, отек языка, отек глотки), сыпь, гипергидроз;
- неизвестно - токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
- часто - боль и дискомфорт, боли в шее, скованность;
- нечасто - дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, миалгия.
Общие нарушения:
- часто - слабость/утомляемость, боли в животе, боли в груди.
Передозировка
Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу препарата РЕЛОНОВА, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Вам может понадобиться медицинская помощь.
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки могут включать: головокружение, сонливость, рвоту, обморок и замедление сердечного ритма.
Лечение передозировки
Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем принять активированный уголь. После этого в течение 12 часов нужно наблюдать за общим состоянием и за работой сердца (снимать электрокардиограмму), даже если нет симптомов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки могут включать: головокружение, сонливость, рвоту, обморок и замедление сердечного ритма.
Лечение передозировки
Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем принять активированный уголь. После этого в течение 12 часов нужно наблюдать за общим состоянием и за работой сердца (снимать электрокардиограмму), даже если нет симптомов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Эрготамин, производные эрготамина (включая метисергид) и другие селективные агонисты 5-HT1B/D1-рецепторов: из-за аддитивного эффекта одновременный прием ризатриптана и эрготамина, производных эрготамина (включая метисергид) или других селективных агонистов 5-HT1B/D1-рецепторов (такие как суматриптан, золмитриптан, наратриптан) увеличивается риск сужения коронарных артерий и гипертонических эффектов. Данная комбинация противопоказана (см. раздел "Противопоказания").
Ингибиторы МАО: ризатриптан в основном метаболизируется с помощью МАО подтипа А (МАО-А). Концентрации ризатриптана и активного метаболита n-монодесметила в плазме крови увеличивались при совместном введении селективного обратимого ингибитора МАО-А. Подобные или более сильные эффекты ожидаются от неселективных, обратимых (таких как линезолид) и необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска сужения коронарной артерии и эпизодов артериальной гипертензии назначение препарата Релонова пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в плазме может повышаться при одновременном применении пропранолола. Повышение концентрации, вероятно, связано с метаболическим взаимодействием "первого прохождения" между двумя препаратами, поскольку МАО-А играет роль в метаболизме как ризатриптана, так и пропранолола. Это взаимодействие приводит к среднему увеличению AUC и Cmax на 70-80%. Пациентам, принимающим пропранолол, не следует принимать ризатриптан.
В исследовании лекарственного взаимодействия надолол и метопролол не влияли на плазменную концентрацию ризатриптана.
СИОЗС/ИОЗСН и серотониновый синдром: сообщается о пациентах с симптомами, соответствующими серотониновому синдрому (включая изменения в психическом состоянии, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.
Согласно исследованиям in vitro ризатриптан ингибирует изофермент CYP2D6. Нет данных о клиническом взаимодействии. Назначая ризатриптан пациентам, принимающим субстраты CYP2D6, следует учитывать их потенциальное взаимодействие.
Ингибиторы МАО: ризатриптан в основном метаболизируется с помощью МАО подтипа А (МАО-А). Концентрации ризатриптана и активного метаболита n-монодесметила в плазме крови увеличивались при совместном введении селективного обратимого ингибитора МАО-А. Подобные или более сильные эффекты ожидаются от неселективных, обратимых (таких как линезолид) и необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска сужения коронарной артерии и эпизодов артериальной гипертензии назначение препарата Релонова пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в плазме может повышаться при одновременном применении пропранолола. Повышение концентрации, вероятно, связано с метаболическим взаимодействием "первого прохождения" между двумя препаратами, поскольку МАО-А играет роль в метаболизме как ризатриптана, так и пропранолола. Это взаимодействие приводит к среднему увеличению AUC и Cmax на 70-80%. Пациентам, принимающим пропранолол, не следует принимать ризатриптан.
В исследовании лекарственного взаимодействия надолол и метопролол не влияли на плазменную концентрацию ризатриптана.
СИОЗС/ИОЗСН и серотониновый синдром: сообщается о пациентах с симптомами, соответствующими серотониновому синдрому (включая изменения в психическом состоянии, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.
Согласно исследованиям in vitro ризатриптан ингибирует изофермент CYP2D6. Нет данных о клиническом взаимодействии. Назначая ризатриптан пациентам, принимающим субстраты CYP2D6, следует учитывать их потенциальное взаимодействие.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение