Монтелукаст ФТ таб. жев. 5мг №30

Монтелукаст ФТ – это противовоспалительный антибронхоконстрикторный лекарственный препарат, который способствует устранению скапливания секрета в бронхах, уменьшению тяжести астмы, предотвращению отека слизистых путей, а также снижению частоты приступов.

Монтелукаст натрия - 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст 5,0 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), повидон (КЗО), кроскармеллоза натрия, ароматизатор Вишня, магния стеарат, аспартам (Е951), краситель железа оксид красный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101).

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеинил-лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.
Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Перед проглатыванием таблетку следует разжевать. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата Монтелукаст ФТ 1 раз в сутки вечером.
Лекарственное средство Монтелукаст ФТ следует давать ребенку под присмотром взрослых.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
Доза для детей от 6 до 14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать лекарственное средство Монтелукаст ФТ как в период достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Монтелукаст ФТ можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
— купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
— детский возраст до 6 лет;
— фенилкетонурия.

Инфекционные заболевания:
- очень часто - инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - повышенная склонность к кровотечениям;
- частота неизвестна -тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
- нечасто - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия;
- очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики:
- нечасто - ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик;
- редко - нарушение внимания, нарушения памяти;
- очень редко - галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны нервной системы:
- нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - носовое кровотечение;
- очень редко - легочная эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диарея, тошнота, рвота;
- нечасто - диспепсия, сухость во рту;
- частота неизвестна - боль в животе, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - увеличение активности АЛТ и ACT;
- очень редко - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - сыпь;
- нечасто - зуд, крапивница, склонность к формированию гематом;
- редко - ангионевротический отек;
- очень редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы:
- нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы:
- частота неизвестна - энурез у детей.
Прочие:
- часто - лихорадка;
- нечасто - астения (слабость)/повышенная утомляемость, отеки, жажда;
- у пациентов с бронхиальной астмой редко - развитие синдрома Чарджа-Стросса.

Нет специфичной информации о лечении передозировки монтелукаста. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения взрослых пациентов с бронхиальной астмой с суточными дозами монтелукаста до 200 мг, либо в виде коротких (около 1 недели) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.
Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.
Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Исследованияinvitroпоказали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.