Рецептурный
Ферромальт капли д/приема внутрь 50мг/мл 100мл фл.
Производитель
Описание
1 026.40
-61.40
965.00
Действующее вещество
Железа [III] гидроксид полимальтозат Торговое наименование
Ферромальт Форма выпуска
капли для приема внутрь
Дозировка
50 мг/г
Объем
100 мл
Тип упаковки
флакон
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Ферромальт предназначен для лечения больных, которые страдают железодефицитной анемией и скрытым дефицитом железа.
Состав
Железа (III) гидроксид полимальтозат — 178,60 мг (в пересчете на ионы железа (III) — 50,00 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза — 50,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,22 мг, ароматизатор «крем-карамель» — 3,00 мг, натрия гидроксид — до pH 5,5–7,0, вода очищенная — до 1,00 мл.
Вспомогательные вещества: сахароза — 50,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,22 мг, ароматизатор «крем-карамель» — 3,00 мг, натрия гидроксид — до pH 5,5–7,0, вода очищенная — до 1,00 мл.
Фармакодинамика
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Способ применения
Для приема внутрь и в/м введения.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Показания к применению
Для приема внутрь:
— лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
— повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения:
— лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
— лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
— повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения:
— лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Противопоказания
— избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
— анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
— нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);
— повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно):
— болезнь Рандю-Вебера-Ослера;
— хронический полиартрит;
— инфекционные болезни почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
— дети в возрасте до 4 месяцев;
— I триместр беременности.
— анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
— нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);
— повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно):
— болезнь Рандю-Вебера-Ослера;
— хронический полиартрит;
— инфекционные болезни почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
— дети в возрасте до 4 месяцев;
— I триместр беременности.
Побочные действия
При приеме внутрь:
- диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
- темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении:
- в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота);
- крайне редко - аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
- диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
- темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении:
- в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота);
- крайне редко - аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Передозировка
В случае передозировки препаратом перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа.
О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение