Галантамин р-р д/в/в и п/к введ 5мг/мл 1мл №10 амп.

Галантамин – лекарственный препарат для терапии слабоумия, в т. ч. болезни Альцгеймера.

Галантамина гидробромида в пересчете на сухое вещество - 5 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1000 мл.

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Внутривенно, подкожно.
Доза и продолжительность лечения галантамином устанавливаются врачом в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
В неврологии по заявленным показаниям (см. раздел "Показания к применению", подраздел "В неврологии") галантамин в виде раствора для внутривенного и подкожного введения применяется для краткосрочного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на прием препарата внутрь.
Взрослым галантамин вводят подкожно обычно в дозе 0,03-0,28 мг/кг.
Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза - 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.
Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах:
- от 1 года до 2 лет - 0,25-1,0 мг (0,02-0,08 мг/кг);
- старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:
- от 3 до 5 лет - 0,5-5,0 мг;
- от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг;
- от 9 до 11 лет - 1,0-10,0 мг;
- от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг;
- старше 15 лет - 1,25-15,0 мг.
В анестезиологии, хирургии и токсикологии галантамин назначают:
- при передозировке периферическими недеполяризующими миорелаксантами внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки;
- при послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря подкожно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, распределенных на 2-3 введения в сутки.
Взрослым лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза - 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.
Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах:
- от 1 года до 2 лет - 0,25-1,0 мг (0,03-0,08 мг/кг);
- старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:
- от 3 до 5 лет - 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг;
- от 9 до 11 лет - 1,0-10,0 мг;
- от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг;
- старше 15 лет и взрослые - 1,25-15,0 мг.
В физиотерапии галантамин вводят методом ионофореза в дозе от 2,5 до 5 мг при величине электрического тока от 1 до 2 мА в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) возможно повышение концентрации галантамина в плазме крови, поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) применение препарата противопоказано.

В неврологии:
— заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия);
— состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
— церебральный паралич (остаточные явления перенесенного инсульта, детский церебральный паралич (спастические формы));
— нарушения нервно-мышечного проведения (миастения gravis).
В анестезиологии и хирургии:
— в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов;
— для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
— для ионофореза при неврологических заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
— при отравлении ингибиторами холинэстеразы.

— повышенная индивидуальная чувствительность;
— бронхиальная астма;
— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV группа по NYHA);
— брадикардия;
— стенокардия;
— атриовентрикулярная блокада;
— артериальная гипертензия;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— эпилепсия;
— гиперкинезы;
— тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— механическая кишечная непроходимость;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин);
— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
— недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе;
— возраст до 1 года;
— беременность и период грудного вскармливания.

Печеночная и почечная недостаточность; нарушение мочеиспускания; оперативные вмешательства с применением общей анестезии (наркоза).

Нарушения метаболизма и питания:
- часто: потеря аппетита, анорексия;
- нечасто: дегидратация.
Психические нарушения:
- часто: галлюцинации, депрессия;
- нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
- часто: головокружение, сонливость, обморок, тремор, головная боль, вялость;
- нечасто: парестезии, дисгевзия, гиперсомния.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны уха и лабиринта:
- нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- часто: брадикардия;
- нечасто: суправентрикулярная экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
- часто: повышение артериального давления;
- нечасто: снижение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто: тошнота, рвота;
- часто: боль в животе, диарея, диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике;
- нечасто: рвота;
- неизвестная частота: усиление перистальтики.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- часто: мышечные спазмы;
- нечасто: мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто: астения, повышенная утомляемость, слабость;
- частота неизвестна: боли в месте инъекции, возможны местные реакции при парентеральном введении.
Лабораторные и инструментальные данные:
- часто: снижение веса;
- нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
- часто: падения.

Симптомы при передозировке галантамином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, брадикардия, бронхоспазм, мышечная слабость, в более тяжелых случаях - судороги и кома. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к полной блокаде дыхательных путей.
Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В качестве антидота можно использовать атропин в дозе 0,5-1,0 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов.
Галантамин не только не ослабляет, но напротив, усиливает действие миорелаксантов деполяризующего типа (суксаметония йодида и др.).
Одновременное применение ряда антиаритмиков (хинидин), антидепрессантов (пароксетин, флуоксетин, амитриптилин), противогрибковых (кетоконазол), противовирусных (зидовудин), антибактериальных (эритромицин) средств, которые подавляют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 цитохрома Р450, участвующие в метаболизме галантамина, может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). AUC галантамина увеличивается на 30-40% при одновременном применении его с кетоконазолом и пароксетином, соответственно. При одновременном применении с эритромицином AUC галантамина возрастает на 10%.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-33%. В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.
Между галантамином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинином и прокаинамидом возможен антагонизм.
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект галантамина.
При комбинации галантамина с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (β-адреноблокаторы, дигоксин) возрастает риск усугубления брадикардии.
Циметидин может повышать биодоступность галантамина.
Галантамин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.
При одновременном применении галантамина с другими холиномиметиками (такими, как донепизил, неостигмин, пиридостигмин, пилокарпин) может наблюдаться усиление холиномиметического действия, поэтому не рекомендуется их одновременное применение.
Галантамин не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.