Рецептурный
Везустен лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ. 5мг №10 фл.
Производитель
Описание
15 888.00
-3 000.00
12 888.00
Действующее вещество
Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота Торговое наименование
Везустен Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
5 мг
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
флакон
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Везустен - комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота, снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП).
Состав
Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота 5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.
Фармакодинамика
Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.
Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.
В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.
В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемое количество пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Способ применения
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
Показания к применению
— лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Побочные действия
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: Болезненность в месте инъекции.
Часто: Астенический синдром.
Нечасто: Головная боль.
Частота неизвестна: Инфильтрат в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ
Частота неизвестна: Диспептический синдром.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ.
Частота неизвестна: Повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Частота неизвестна: Относительный лимфоцитоз.
Частота неизвестна: Повышение активности ЩФ.
Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: Болезненность в месте инъекции.
Часто: Астенический синдром.
Нечасто: Головная боль.
Частота неизвестна: Инфильтрат в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ
Частота неизвестна: Диспептический синдром.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ.
Частота неизвестна: Повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Частота неизвестна: Относительный лимфоцитоз.
Частота неизвестна: Повышение активности ЩФ.
Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение