Рецептурный
Флуимуцил гран. д/приг. р-ра д/приема внутрь 200мг №30 пак.
Производитель
Описание
368.44
Действующее вещество
Ацетилцистеин Торговое наименование
Флуимуцил Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка
200 мг
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
пакет
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Флуимуцил предназначен для лечения болезней органов дыхания, сопровождающихся образованием густой трудноотделяемой мокроты.
Состав
Ацетилцистеин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.
Кроме того снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализоватьэлектрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L- цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.
Предохраняет альфа 1 –антитрипсин от (ингибитор эластазы) инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.
Кроме того снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализоватьэлектрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L- цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.
Предохраняет альфа 1 –антитрипсин от (ингибитор эластазы) инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.
Способ применения
Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.
Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Показания к применению
— острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
— катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
— катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— фенилкетонурия;
— непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— фенилкетонурия;
— непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; варикозное расширение вен пищевода; кровохарканье; легочное кровотечение; бронхиальная астма; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная гипертензия.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто: гиперчувствительность;
- очень редко: анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха:
- нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы:
- очень редко: кровотечение.
Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- редко: бронхоспазм, диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота;
- редко: диспепсия.
Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей:
- нечасто: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и состояния в месте применения:
- нечасто: пирексия;
- частота неизвестна: отек лица.
Анализы и исследования:
- нечасто: пониженное артериальное давление.
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
- нечасто: гиперчувствительность;
- очень редко: анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха:
- нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы:
- очень редко: кровотечение.
Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- редко: бронхоспазм, диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота;
- редко: диспепсия.
Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей:
- нечасто: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и состояния в месте применения:
- нечасто: пирексия;
- частота неизвестна: отек лица.
Анализы и исследования:
- нечасто: пониженное артериальное давление.
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы: могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Симптомы: могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение