Рецептурный
Дэлмигрен таб. п/пл/о 40мг №2
Производитель
Описание
797.00
-252.00
545.00
Действующее вещество
Элетриптан Торговое наименование
Дэлмигрен Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг
В упаковке
2 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Дэлмигрен – противомигренозное лекарственное средство. Назначается для купирования острых приступов мигрени.
Состав
Элетриптана гидробромида (эквивалентно 40 мг элетриптана) - 48,485 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, плёночная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, плёночная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.
Фармакодинамика
Средство для лечения мигрени. Селективный агонист серотониновых 5-HT1B- и 5-HT1D-рецепторов, которые расположены главным образом, в кровеносных сосудах голоного мозга. При стимуляции указанных рецепторов происходит сужение сосудов, в частности, системы сонных артерий, что приводит к уменьшению головной боли. Элетриптан также обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT1F-рецепторам, оказывает умеренное действие на 5-HT1A-, 5-HT2B-, 5-HT1E- и 5-HT7-рецепторы.
Противомигренозное действие элетриптана может быть обусловлено его способностью суживать внутричерепные кровеносные сосуды, а также его ингибирующим действием в отношении нейрогенного воспаления.
Противомигренозное действие элетриптана может быть обусловлено его способностью суживать внутричерепные кровеносные сосуды, а также его ингибирующим действием в отношении нейрогенного воспаления.
Способ применения
Взрослые (18–65 лет)
Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.
Если головная боль возобновляется в течение 24 часов
Если после приёма первой дозы мигрень прошла, но затем появилась снова в течение 24 часов, Вы можете принять вторую таблетку в той же дозе. Если необходима вторая доза, её следует принимать не ранее, чем через 2 часа после первой таблетки.
При отсутствии эффекта
Если первая принятая таблетка не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 часов, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. Даже если препарат Дэлмигрен не купировал этот приступ, он может быть эффективным при следующих приступах.
Если приём препарата в дозе 40 мг не купирует мигрень, сообщите об этом врачу. Возможно, врач решит увеличить дозу до 80 мг при следующем приступе.
Не следует принимать более 160 мг в течение 24 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
При лёгком или умеренном нарушении функции печени изменение дозы не требуется.
Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.
Если головная боль возобновляется в течение 24 часов
Если после приёма первой дозы мигрень прошла, но затем появилась снова в течение 24 часов, Вы можете принять вторую таблетку в той же дозе. Если необходима вторая доза, её следует принимать не ранее, чем через 2 часа после первой таблетки.
При отсутствии эффекта
Если первая принятая таблетка не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 часов, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. Даже если препарат Дэлмигрен не купировал этот приступ, он может быть эффективным при следующих приступах.
Если приём препарата в дозе 40 мг не купирует мигрень, сообщите об этом врачу. Возможно, врач решит увеличить дозу до 80 мг при следующем приступе.
Не следует принимать более 160 мг в течение 24 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
При лёгком или умеренном нарушении функции печени изменение дозы не требуется.
Показания к применению
Препарат Дэлмигрен предназначен для устранения (купирования) приступа мигрени с аурой или без ауры у взрослых от 18 до 65 лет.
Противопоказания
— аллергия на элетриптан или любые другие компоненты данного препарата;
— тяжёлые заболевания печени;
— прием препаратов для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол), препаратов для лечения бактериальной инфекции (эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и препаратов для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир, индинавир и нелфинавир);
— неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
— проблемы с сердцем, такие как спазм сосудов сердца и ишемическая болезнь (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы) или подозрение на её наличие, симптомами которой могут быть боль или чувство стеснения в груди, одышка или удушье (стенокардия, стенокардия Принцметала, сердечный приступ, подтверждённая бессимптомная ишемия миокарда);
— нарушения сердечного ритма (аритмии);
— сердечная недостаточность;
— снижен кровоток в конечностях из-за закупорки или сужения сосудов (окклюзионные заболевания периферических сосудов);
— нарушение мозгового кровообращения или кратковременная (транзиторная) ишемическая атака;
— прием других агонистов серотониновых рецепторов;
— прием эрготамина или препаратов, подобных эрготамину, для лечения мигрени, или метисергид для предотвращения приступа мигрени. Нельзя принимать данные препараты в течение 24 часов до или после приёма элетриптана;
— такие виды мигрени, как гемиплегическая, офтальмоплегическая или базилярная мигрень.
— тяжёлые заболевания печени;
— прием препаратов для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол), препаратов для лечения бактериальной инфекции (эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и препаратов для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир, индинавир и нелфинавир);
— неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
— проблемы с сердцем, такие как спазм сосудов сердца и ишемическая болезнь (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы) или подозрение на её наличие, симптомами которой могут быть боль или чувство стеснения в груди, одышка или удушье (стенокардия, стенокардия Принцметала, сердечный приступ, подтверждённая бессимптомная ишемия миокарда);
— нарушения сердечного ритма (аритмии);
— сердечная недостаточность;
— снижен кровоток в конечностях из-за закупорки или сужения сосудов (окклюзионные заболевания периферических сосудов);
— нарушение мозгового кровообращения или кратковременная (транзиторная) ишемическая атака;
— прием других агонистов серотониновых рецепторов;
— прием эрготамина или препаратов, подобных эрготамину, для лечения мигрени, или метисергид для предотвращения приступа мигрени. Нельзя принимать данные препараты в течение 24 часов до или после приёма элетриптана;
— такие виды мигрени, как гемиплегическая, офтальмоплегическая или базилярная мигрень.
С осторожностью
Приём препарата с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина; факторы риска развития ишемической болезни сердца: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия), курение, ожирение, сахарный диабет, наличие ишемической болезни у родственников, хирургическая или физиологическая менопауза, мужчины в возрасте старше 40 лет; нарушение функции почек; пожилой возраст.
Побочные действия
Инфекционные заболевания:
- часто - фарингит, ринит;
- редко - инфекции дыхательных путей.
Со стороны обмена веществ:
- нечасто - анорексия.
Со стороны психики:
- нечасто - нарушения мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница;
- редко - эмоциональная лабильность.
Со стороны нервной системы:
- часто - сонливость, головная боль, головокружение, ощущение "покалывания" или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения;
- нечасто - тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, обморочное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения:
- нечасто - нарушения зрения, боль в глазах, светобоязнь, нарушение слезоотделения;
- редко - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- часто - вертиго;
- нечасто - боль в ушах, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - ощущение сердцебиения, тахикардия;
- редко - стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок, ишемия или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - ощущение "стеснения" в горле;
- нечасто - одышка, зевота;
- редко - бронхоспазм, изменение тембра голоса.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;
- нечасто - диарея, глоссит;
- редко - запор, эзофагит, отек языка, отрыжка, ишемический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко - гипербилирубинемия, повышение активности ACT.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - повышенное потоотделение;
- нечасто - сыпь, кожный зуд;
- редко - кожные заболевания, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- часто - боль в спине, боль в мышцах;
- нечасто - боль в суставах, артроз, боль в костях;
- редко - артрит, миопатия, миалгия, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - учащенное мочеиспускание, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы:
- редко - боль в молочных железах, меноррагия.
Прочие:
- часто - ощущение тепла или "приливы" жара к лицу, озноб, астения, боль, чувство сжатия, давления в грудной клетке;
- нечасто - аллергические реакции, общее недомогание, отечность лица, жажда, периферические отеки;
- редко - лимфаденопатия.
- часто - фарингит, ринит;
- редко - инфекции дыхательных путей.
Со стороны обмена веществ:
- нечасто - анорексия.
Со стороны психики:
- нечасто - нарушения мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница;
- редко - эмоциональная лабильность.
Со стороны нервной системы:
- часто - сонливость, головная боль, головокружение, ощущение "покалывания" или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения;
- нечасто - тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, обморочное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения:
- нечасто - нарушения зрения, боль в глазах, светобоязнь, нарушение слезоотделения;
- редко - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- часто - вертиго;
- нечасто - боль в ушах, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - ощущение сердцебиения, тахикардия;
- редко - стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок, ишемия или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
Со стороны дыхательной системы:
- часто - ощущение "стеснения" в горле;
- нечасто - одышка, зевота;
- редко - бронхоспазм, изменение тембра голоса.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;
- нечасто - диарея, глоссит;
- редко - запор, эзофагит, отек языка, отрыжка, ишемический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко - гипербилирубинемия, повышение активности ACT.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - повышенное потоотделение;
- нечасто - сыпь, кожный зуд;
- редко - кожные заболевания, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- часто - боль в спине, боль в мышцах;
- нечасто - боль в суставах, артроз, боль в костях;
- редко - артрит, миопатия, миалгия, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - учащенное мочеиспускание, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы:
- редко - боль в молочных железах, меноррагия.
Прочие:
- часто - ощущение тепла или "приливы" жара к лицу, озноб, астения, боль, чувство сжатия, давления в грудной клетке;
- нечасто - аллергические реакции, общее недомогание, отечность лица, жажда, периферические отеки;
- редко - лимфаденопатия.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать повышение артериального давления и другие нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с эритромицином (1 г) и кетоконазолом (400 мг), являющимися мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 выявлено значительное увеличение Cmax в плазме крови, AUC и T1/2 элетриптана.
При одновременном применении с кофеином или эрготамином наблюдается небольшое, но аддитивное повышение АД.
Одновременное применение агонистов 5-НТ-серотониновых рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС и СИОЗСН, может повысить риск развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с кофеином или эрготамином наблюдается небольшое, но аддитивное повышение АД.
Одновременное применение агонистов 5-НТ-серотониновых рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС и СИОЗСН, может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение