Валацикловир Тева таб. п/пл/о 500мг №10

Валацикловир-Тева - противовирусный препарат. Применяется при лечении и профилактике инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster, также при профилактике цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.

Валацикловир - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат; оболочка Опадрай белый YS-1-18043 (гипромеллоза 3сР, Е464; гипромеллоза 6сР, Е464; титана диоксид Е171; макрогол 400; полисорбат 80, Е433).

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.
После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловиргидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.
Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.
После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.
Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.
Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%.
У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)
У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет)
Обычная доза составляет 500 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
Лечение следует начать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания (например, пощипывание, зуд, жжение при лабиальном (губном) герпесе).
При первичной инфекции Вы должны принимать препарат Валацикловир-Тева в течение пяти или десяти дней (как Вам скажет врач).
В случае повторной инфекции (рецидив) Вы должны принимать Валацикловир-Тева в течение трех или пяти дней (как Вам скажет врач).
Также при лабиальном (губном) герпесе врач может назначить Вам валацикловир в дозе 2000 мг (четыре таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. Не принимайте препарат более 1 суток (двух доз).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кoжи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом
У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет)
У пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения Ваш врач оценит эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения Ваш врач оценит эффективность терапии.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Врач может снизить дозу препарата в зависимости от состояния Ваших почек.
Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Лечение опоясывающего герпеса (Нerpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты пожилого возраста или пациенты с нарушениями функции почек
Если Вы старше 65 лет или у Вас проблемы с почками, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Валацикловир-Тева реже или в меньшей дозировке.
Во время приема препарата Валацикловир-Тева очень важно, чтобы Вы регулярно пили воду в течение дня. Это поможет уменьшить нежелательные реакции, которые могут повлиять на почки или нервную систему. Ваш врач будет внимательно отслеживать у Вас признаки развития этих нежелательных реакций. Нежелательные реакции со стороны нервной системы могут включать спутанность сознания, возбуждение или сонливость.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в одно и то же время каждый день. Принимайте препарат Валацикловир-Тева согласно указаниям Вашего врача.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Препарат Валацикловир-Тева применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для:
— для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный (губной) герпес (Herpes labialis);
— для профилактики (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом;
— для профилактики инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантаций (пересадки) органов.
Препарат Валацикловир-Тева применяется у взрослых от 18 лет для:
— для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
— для лечения глазного опоясывающего герпеса.

— аллергия на валацикловир или ацикловир или любые другие компоненты препарата;
— если после приема валацикловира у Вас когда-либо лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, DRESS-синдром.

— ослабленная иммунная система (например, выраженные формы ВИЧ-инфекции);
— прием препаратов, влияющих на функцию почек;
— заболевания почек;
— возраст старше 65 лет;
— заболевания печени или пересажена печень.

Препарат Валацикловир-Тева обычно не рекомендуется принимать во время беременности. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач оценит пользу лечения для Вас относительно возможного риска для ребенка в случае применения препарата Валацикловир-Тева во время беременности или кормления грудью.

Острая тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), сопровождающаяся быстрым развитием следующих симптомов:
— очень редко: отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек); прилив крови к лицу, кожный зуд; резкое снижение кровяного давления, приводящее к потере сознания.
Кожная сыпь или покраснение
Нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них.
— неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно)
Может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валацикловир-Тева
— часто: головная боль; тошнота.
— нечасто: нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка); высыпания, включая проявления фоточувствительности (кожная реакция после воздействия солнечного света); гематурия (кровь в моче).
— редко: головокружение; спутанность сознания; галлюцинации; угнетение сознания; дискомфорт в животе; рвота; диарея; зуд; нарушение функции почек.
— очень редко: лейкопения (состояние, которое характеризуется снижением количества лейкоцитов (белых клеток) в крови); тромбоцитопения (состояние организма, которое характеризуется уменьшением количества тромбоцитов в кровяном русле, и сопровождается повышенной кровоточивостью); ажитация (возбуждение); тремор (непроизвольное дрожание различных частей тела); атаксия (нарушение координации движений); дизартрия (нарушение речи); психотические синдромы; судороги (конвульсии); энцефалопатия (заболевание головного мозга невоспалительного характера); кома (опасное состояние с полной потерей сознания, сопровождающееся отсутствием каких-либо реакций на внешние воздействия); обратимые нарушения функциональных печеночных проб; острая почечная недостаточность; почечная колика.
— неизвестно: тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек).
Описанные нежелательные реакции со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с заболеваниями почек, у пожилых пациентов или пациентов после пересадки органов, принимающих высокие суточные дозы препарата Валацикловир-Тева (8 г в день). Обычно они уменьшаются при снижении дозы или отмене препарата Валацикловир-Тева.

Препарат Валацикловир-Тева обычно не причиняет вреда, если только Вы не приняли слишком большую дозу в течение нескольких дней. В случае приема большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, нарушение работы почек, спутанность сознания, возбуждение, помутнение сознания, зрительные галлюцинации или потеря сознания.
Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Валацикловир-Тева, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В их число входят безрецептурные препараты, в том числе препараты на основе трав.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на функцию почек, например:
— аминогликозиды (антибактериальные препараты);
— метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака);
— микофенолата мофетил (препарат, применяемый для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);
— препараты с органическими соединениями платины (противоопухолевые препараты);
— препараты с йодированным контрастным веществом;
— пентамидин (противогрибковый препарат);
— пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры и гиперурикемии);
— такролимус (иммуносупрессивный препарат);
— фоскарнет (противовирусный препарат);
— циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);
— циметидин (противоязвенный препарат).

При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.
Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Профилактика передачи генитального герпеса другим людям
Если Вы принимаете препарат Валацикловир-Тева для лечения или профилактики генитального герпеса, или если в прошлом у Вас был диагностирован генитальный герпес, Вы должны использовать средства для обеспечения безопасности половых контактов, включая применение презервативов. Это важно для предотвращения заражения Ваших половых партнеров от Вас. При наличии пузырьков или высыпаний в области половых органов необходимо воздержаться от сексуальных контактов.

Храните при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.