Флагил таб. п/пл/о 250мг №20

Флагил - лекарственное средство, оказывающее противопротозойное воздействие и обладающее противомикробной активностью.

Метронидазол - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 82,15 мг, повидон - 17,5 мг, магния стеарат - 0,35 мг.
Оболочка таблетки: гипромеллоза - 2,1 мг, макрогол 20000 - 0,7 мг.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм, действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
При кишечном амебиазе препарат Флагил® применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.
При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Для лечения псевдомембранозного колита препарат Флагил® назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Флагил® назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Флагил® назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат Флагил® назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;
— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В; thetaiotaomicron, В. vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
— инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
— гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

— повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола;
— органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
— лейкопения (в том числе в анамнезе);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 10 лет.

Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления у неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор;
- панкреатит (обратимые случаи);
- изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
- периферическая сенсорная нейропатия;
- головная боль, судороги, головокружение;
- сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания, вертиго) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола;
- асептический менингит;
- вертиго (частота неизвестна).
Нарушения психики:
- психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации;
- депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения:
- преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
- нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту);
- шум в ушах.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой;
- у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница;
- пустулезная кожная сыпь;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- фиксированная лекарственная сыпь;
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола;
- дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства:
- лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
- уплощение зубца Т на ЭКГ.

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.