Рецептурный
Скертцо таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг №7
Производитель
Описание
1 124.00
-253.00
871.00
Торговое наименование
Скертцо Действующее вещество
Цефиксим Форма выпуска
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг
В упаковке
7 шт.
Тип упаковки
блистер
Срок годности
24 месяца
Сообщить о неточности
Описание
Скертцо – это антибиотик 3-го поколения. Медикамент способствует уничтожению большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Состав
Цефиксим - 400 мг.
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия.
Оболочка таблетки: Опадрай QX белый 321А180025, состоящий из: макрогола (ПЭГ) поливинилового спирта графт-сополимера (Е1209), талька (Е553b), титана диоксида (Е171), моно/диглицеридов (Е471), поливинилового спирта (Е1203).
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия.
Оболочка таблетки: Опадрай QX белый 321А180025, состоящий из: макрогола (ПЭГ) поливинилового спирта графт-сополимера (Е1209), талька (Е553b), титана диоксида (Е171), моно/диглицеридов (Е471), поливинилового спирта (Е1203).
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Способ применения
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— фарингит;
— тонзиллит;
— синуситы;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
— фарингит;
— тонзиллит;
— синуситы;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью
— у пациентов пожилого возраста;
— у пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе);
— у детей в возрасте до 6 мес.
— у пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе);
— у детей в возрасте до 6 мес.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:
— блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках);
— аллопуринол (средство для лечения подагры);
— карбамазепин (противосудорожное средство);
— непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемостькрови);
— антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка).
Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказан ных препаратов;
— аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции);
— диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид;
— пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).
Сообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:
— блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках);
— аллопуринол (средство для лечения подагры);
— карбамазепин (противосудорожное средство);
— непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемостькрови);
— антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка).
Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказан ных препаратов;
— аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции);
— диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид;
— пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).
Особые указания
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2℃ до 25℃, в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение