Тромболикс Про раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600ЛЕ/2мл 2мл №10

Тромболикс Про - это лекарственный препарат на основе сулодексида, обладающий антитромботическим и сосудозащитным действием.

Сулодексид - 600ЛЕ/2мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к ко-фактору ІІ гепарина (КГІІ).
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное и антитромботическое.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие препарата, слабо выраженное в дозировке 1 ампула/сут, проявляется за счет сродства к антитромбину и ко-фактору ІІ гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическое действие препарата, как результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на стенку сосудов (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабо выраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Всасывание
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м, довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции.
Распределение
Концентрация сулодексида в плазме через 15, 30 и 60 минут после болюсного введения в однократной дозе 50 мг составила 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации в 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях.
Метаболизм
Сулодексид метаболизируется преимущественно в печени.
Выведение
Сулодексид выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Применяют парентерально - внутримышечно или внутривенно.
По 1 ампуле в сутки в течение 15–20 дней.
Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза в сутки, до приема пищи, в течение 30-40 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взрослым в возрасте от 18 лет:
- при ангиопатиях с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- при нарушении мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; при дисциркуляторной энцефалопатии, обусловленной атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при сосудистой деменции;
- при окклюзионных поражениях периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- при флебопатиях, тромбозах глубоких вен;
- при микроангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатиях при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- при тромбофилических состояниях, антифосфолипидном синдроме (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- для лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.

- повышенная чувствительность к сулодексиду, гепарину, гепариноидам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- геморрагические заболевания и геморрагический диатез;
- I триместр беременности.

При совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически осуществлять мониторинг показателей свертываемости крови.

Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное негативное влияние на репродуктивную токсичность.
Сулодексид назначают беременным под тщательным наблюдением врача во II и III триместрах беременности. Имеется положительный опыт применения сулодексида для лечения и профилактики сосудистых осложнений у женщин с диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности и для лечения поздних гестозов.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Сулодексид не следует применять в период грудного вскармливания.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - нарушение метаболизма белков плазмы крови.
Нарушения психики: частота неизвестна - дереализация.
Со стороны нервной системы: нечасто - потеря сознания, головная боль; частота неизвестна - судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.
Со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в верхней части живота; нечасто - желудочное кровотечение; частота неизвестна - мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, тошнота, дискомфорт в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - крапивница, экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек, эритема, пурпура, экхимозы. зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - стеноз мочевого пузыря, дизурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна - полименорея, отек гениталий, эритема гениталий.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - периферические отеки, кровотечение в месте инъекции; частота неизвестна - боль в груди, боль, боль в месте инъекции.

Симптомы: при передозировке может возникнуть кровотечение.
Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата, применяющегося при лечении кровотечений, вызываемых гепарином.

Поскольку сулодексид представляет собой гепариноподобную молекулу, он может усиливать антикоагулянтное действие самого гепарина и пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Благодаря фармакотоксикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически осуществлять мониторинг показателей свертываемости крови.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 2 мл, т.е., по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сулодексид не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.