Гиалджект имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции 2,2% 2мл №1

Имплантат Гиалджектпредставляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.
Имплантат ГиалджектТ содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.
Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.
Имплантат Гиалджект имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Имплантата Гиалджект, что гарантирует пролонгированное действие изделия.
Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Импланта Гиалджект, имеет молекулярную массу 2,2 млн. дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе остеоартроз (остеоартрит). Внутрисуставное введение Имплантата Гиалджект восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы) Имплантата Гиалджект приводит к уменьшению или полному купировании болевого синдрома.

Гиалуронат натрия 22 мг/мл.
Фосфатный буфер pH 7,4 10 мг/мл.
Вода для инъекций До 1000 мг/мл.
1. Гиалуронат натрия 2,2 млн. Да.
2. Фосфатный буфер pH 7,4.
Состав сухого вещества, мг/мл (%):
- Натрия хлорид - 8,1 мг (81,0 %) NaCL;
- Калия хлорид - 0,2 мг (2,00 %) KCl;
- Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1,45 мг (14,50 %) Na2HPO4 х 12Н2О;
- Калия дигидрофосфат - 0,25 мг (2,50 %) KH2PO4;
3. Вода для инъекций.

Для внутрисуставного введения:
Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Имплантат Гиалджект вводится курсом от 1-ой до 5-ти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.
Количество инъекций и длительность курса введения определяется врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения не более 6 недель.
Перерыв между курсами введения Имплантата Гиалджект определяется врачом, рекомендуемый перерыв от 6 до 12 месяцев.
Возможно одновременное применение Имплантата Гиалджект для нескольких суставов.
Для околосухожильного введения:
Имплантат Гиалджект вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
По мере необходимости могут применяться повторные курсы.
Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата:
Дозировка и глубина введения Имплантата Гиалджект, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Перерыв между курсами терапии Имплантат Гиалджект определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
Применение Имплантата Гиалджект оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится.
Перед использованием Имплантата Гиалджект необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
Перед введением Имплантата Гиалджект необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом.
Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
После хранения Имплантата Гиалджект при температуре ниже 15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки с Имплантатом Гиалджект при температуре от 18°C до 22 °C в течение 2-х часов.
Шприц может быть укомплектован 1-ой одноразовой иглой размером 21G (0, 8мм х 50 мм).
При отсутствии иглы, для введения Имплантата Гиалджект рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.

- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
- для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав;
- для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии);
- при повреждениях связочного аппарата;
- при патологиях околосуставных тканей;
- при дегенеративно-дистрофических и посттравматических изменениях опорно-двигательного аппарата;
- при компрессионно-ишемической невропатии.

- повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Имплантата Гиалджект;
- наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
- патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
- инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
- одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
- беременность и лактация.
- возраст до 18 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °C.