Умифеновир капсулы 200мг №20

Умифеновир - противовирусный препарат, подавляющий вирусы гриппа А и В. Применяется при: ОРВИ, тяжелом остром респираторном синдроме (ТОРС), в том числе осложненном бронхитом и пневмонией, при комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии. Снижает выраженность общей интоксикации и клинических явлений, сокращает продолжительность болезни.

Умифеновир - 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102); крахмал картофельный; повидон- К25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид; желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый; краситель солнечный закат желтый; титана диоксид; желатин.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию
липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Внутрь, до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 200 мг (1 капсула по 200 мг, 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

— профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ;
— комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии;
— комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
— возраст до 12 лет (для лекарственной формы 200 мг);
— первый триместр беременности; период грудного вскармливания.

— второй и третий триместры беременности.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Умифеновир не влияет на внимательность и скорость реакций, и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.

При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.