Акнетико Дуо гель для наружного применения 1мг/г+25мг/г 30г

Акнетико® Дуо - это комбинированный препарат для лечения угревой сыпи (акне), содержащий два активных компонента: адапален и бензоила пероксид. Препарат уменьшает воспаления, подавляет размножение бактерий, отшелушивает омертвевшие клетки и предотвращает образование комедонов.

Адапален 1 мг.
Бензоила пероксид 25 мг.
Вспомогательнее вещества: динатрия эдетат, докузат натрия, глицерол, полоксамер 124, пропиленгликоль, сепинео Р 600 (акриламид/ натрий акрилоилдиметилтаурат сополимер/ изогексадекан/ полисорбат 80), сорбитан олеат, вода очищенная.

Препарат Акнетико® Дуо содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако, взаимодополняющими механизмами действия.
Адапален. Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно считать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоила пероксид. Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Наружно.
Препарат Акнетико® Дуо следует наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться лечащим врачом на основании клинического состояния пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность применения препарата Акнетико® Дуо у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет и старше не установлена.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Акнетико® Дуо, в частности, с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились.
Дети
Эффективность и безопасность Акнетико® Дуо у детей в возрасте от 0 до 9 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования у детей в возрасте от 9 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Акнетико® Дуо показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет для лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Гиперчувствительность к адапалену, бензоила пероксиду или любому из вспомогательных веществ.

Пероральный прием ретиноидов приводит к развитию врожденных аномалий. Нанесение ретиноидов на кожу в соответствии с инструкцией по медицинскому применению вызывает низкое системное воздействие ввиду незначительного всасывания через кожу. Однако некоторые отдельные факторы (например, повреждение кожного барьера, нанесение количества геля, превышающего рекомендуемое) увеличивают системное воздействие.
Беременность
Исследования на животных, в которых адапален принимался внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако, немного имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, Акнетико® Дуо не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Грудное вскармливание
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения препарата Акнетико® Дуо не проводилось. Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих грудью женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Препарат Акнетико® Дуо может применяться во время кормления грудью.
Препарат Акнетико® Дуо не следует наносить на область груди во время грудного вскармливания для предотвращения неблагоприятного влияния на грудного ребенка.
Фертильность
Исследований токсического действия фиксированной комбинации адапалена и бензоила пероксида на репродуктивную функцию человека не проводилось.
При этом не было выявлено неблагоприятного влияния адапалена или бензоила пероксида в ходе исследований токсического действия на репродуктивную функцию крыс

Со стороны органа зрения: неизвестно - отек век.
Со стороны дыхательной системы: неизвестно - чувство сдавления в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, шелушение кожи, сыпь; нечасто - зуд, солнечный ожог; неизвестно - аллергический контактный дерматит,
припухлость лица, болезненность кожи (ощущение покалывания), волдыри (везикулы).

Острая передозировка препаратом при наружном применении маловероятна.
Акнетико® Дуо следует наносить только один раз в день. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к ускоренному достижению результата терапии или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.
При случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Тем не менее, не следует одновременно с препаратом Акнетико® Дуо применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует избегать одновременного применения препарата Акнетико® Дуо с другими средствами для наружного применения, которые могут вызывать раздражение из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу незначительно, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.
Несовместимость
Не применимо.

В случае появления признаков раздражения кожи лечение может быть сокращено (например, через день), временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.
При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Акнетико® Дуо применение препарата следует прекратить.
Не следует наносить препарат Акнетико® Дуо на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) кожу и на кожу с солнечными ожогами.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, слизистой оболочкой носа и другими слизистыми. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Как и при применении других наружных ретиноидов, использование депиляции не рекомендуется на участках кожи, на которые наносится препарат Акнетико® Дуо.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на места нанесения препарата.
Следует избегать контакта препарата с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета и обесцвечиванию.
Вспомогательные вещества
Препарат Акнетико® Дуо содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.

Хранить при температуре не выше 25°C.
После вскрытия хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25°C.