Рецептурный
Левотек р-р д/инф. 5мг/мл 100мл №1 фл.
Производитель
Описание
178.00
-62.00
116.00
Действующее вещество
Левофлоксацин Торговое наименование
Левотек Форма выпуска
раствор для инфузий
Дозировка
5 мг/мл
Объем
100 мл
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Левотек представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Это означает, что препарат губительно действует на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, которые являются возбудителями инфекционно-воспалительных процессов.
Состав
Левофлоксацин гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) - 5 мг.
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.
Способ применения
Вводят в/в капельно.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, чувствительности возбудителя.
Продолжительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания.
Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать в течение не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, чувствительности возбудителя.
Продолжительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания.
Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать в течение не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
— нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
— мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
— половых органов;
— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
— септицемия/бактериемия;
— интраабдоминальные инфекции;
— в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
— ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
— нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
— мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
— половых органов;
— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
— септицемия/бактериемия;
— интраабдоминальные инфекции;
— в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
— гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата;
— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— беременность, период лактации;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет).
— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— беременность, период лактации;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Лицам пожилого возраста; при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания:
- нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны системы кроветворения:
- нечасто - лейкопения, эозинофилия;
- редко - нейтропения, тромбоцитопения;
- частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- редко - ангионевротический отек;
- частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Со стороны обмена веществ:
- редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом;
- частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
Нарушения психики:
- часто - бессонница;
- нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
- редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары;
- частота неизвестна - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).
Со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, головокружение;
- нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия;
- редко - парестезия, судороги;
- частота неизвестна - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, паросмия, включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
Со стороны органа зрения:
- редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
- частота неизвестна - преходящая потеря зрения, увеит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - вертиго;
- редко - звон в ушах;
- частота неизвестна - снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - флебит;
- редко - снижение АД, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - одышка;
- частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диарея, рвота, тошнота;
- нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
- частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ;
- нечасто - повышение концентрации билирубина в крови;
- частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе), гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;
- частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, фиксированная лекарственная сыпь, лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Со стороны костно-мышечной системы:
- нечасто - артралгия, миалгия;
- редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis);
- частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Прочие:
- часто - реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи);
- нечасто - астения;
- редко - пирексия;
- частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях);
- очень редко - приступы порфирии у пациентов с порфирией.
- нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны системы кроветворения:
- нечасто - лейкопения, эозинофилия;
- редко - нейтропения, тромбоцитопения;
- частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- редко - ангионевротический отек;
- частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Со стороны обмена веществ:
- редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом;
- частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
Нарушения психики:
- часто - бессонница;
- нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
- редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары;
- частота неизвестна - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).
Со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, головокружение;
- нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия;
- редко - парестезия, судороги;
- частота неизвестна - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, паросмия, включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
Со стороны органа зрения:
- редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
- частота неизвестна - преходящая потеря зрения, увеит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - вертиго;
- редко - звон в ушах;
- частота неизвестна - снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - флебит;
- редко - снижение АД, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - одышка;
- частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диарея, рвота, тошнота;
- нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
- частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ;
- нечасто - повышение концентрации билирубина в крови;
- частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе), гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;
- частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, фиксированная лекарственная сыпь, лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Со стороны костно-мышечной системы:
- нечасто - артралгия, миалгия;
- редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis);
- частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Прочие:
- часто - реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи);
- нечасто - астения;
- редко - пирексия;
- частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях);
- очень редко - приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.
Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами, облагающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.
Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами, облагающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение