Рецептурный
Иммуноглобулин чел. п/клещ. энцефалита р-р д/в/м введ. 1мл №10 амп.
Производитель
Описание
11 435.00
-3 189.00
8 246.00
Действующее вещество
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита Торговое наименование
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Объем
1 мл
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
ампулы
Сообщить о неточности
Описание
Иммуноглобулин человека против клеща энцефалита применяется для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита.
Состав
Концентрированные антитела к вирусу клещевого энцефалита, получаемые из крови, предварительно вакцинированных от клещевого энцефалита доноров.
Стабилизатор: глицин.
Стабилизатор: глицин.
Фармакодинамика
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров.
Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.
Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.
Способ применения
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Вскрыше ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Доза препарата для профилактики и лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.
Профилактика
Препарат следует вводить внутримышечно взрослым и детям, не вакцинированным против КЭ или получившим неполный курс вакцинации, однократно из расчета 0,1 мл на 1,0 кг массы тела, в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения вирусом КЭ (при присасывании иксодового вироформного клеща или после питья сырого коровьего или козьего молока в местности, эндемичной по клещевому энцефалиту), не позднее 4-го дня после предполагаемого заражения.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела Объем инъекций
5 кг 0,5 мл
10 кг 1,0 мл
20 кг 2,0 мл
30 кг 3,0 мл
40 кг 4,0 мл
50 кг 5,0 мл
60 кг 6,0 мл
70 кг 7,0 мл
80 кг 8,0 мл
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы ијш одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.
В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Запщтное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалтга через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни:
Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.
При менингиальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 ч в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.
Пациентам с очаговыми формами КЭ в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 ч на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 ч.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при несоблюдении условий хранения.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Вскрыше ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Доза препарата для профилактики и лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.
Профилактика
Препарат следует вводить внутримышечно взрослым и детям, не вакцинированным против КЭ или получившим неполный курс вакцинации, однократно из расчета 0,1 мл на 1,0 кг массы тела, в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения вирусом КЭ (при присасывании иксодового вироформного клеща или после питья сырого коровьего или козьего молока в местности, эндемичной по клещевому энцефалиту), не позднее 4-го дня после предполагаемого заражения.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела Объем инъекций
5 кг 0,5 мл
10 кг 1,0 мл
20 кг 2,0 мл
30 кг 3,0 мл
40 кг 4,0 мл
50 кг 5,0 мл
60 кг 6,0 мл
70 кг 7,0 мл
80 кг 8,0 мл
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы ијш одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.
В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Запщтное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалтга через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни:
Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.
При менингиальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 ч в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.
Пациентам с очаговыми формами КЭ в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 ч на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 ч.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при несоблюдении условий хранения.
Показания к применению
Клещевой энцефалит (экстренная профилактика и лечение).
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов.
При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов.
При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Побочные действия
Редко:
- местная реакция в виде незначительной гиперемии;
- повышенная температура до 37.5 °С редко держится более 24 ч после введения.
В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.
- местная реакция в виде незначительной гиперемии;
- повышенная температура до 37.5 °С редко держится более 24 ч после введения.
В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение