Клофранил таблетки покрытые оболочкой 25мг №50

Клофранил – препарат антидепрессивного действия, оказывает выраженное седативное и умеренное анальгезирующее действие.

Кломипрамина гидрохлорид - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 68,00 мг; крахмал кукурузный - 33,318 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 5,00 мг; краситель бриллиантовый голубой - 0,02 мг, тальк - 3,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; крахмал кукурузный (высушенный) - 0,40 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2,50 мг.
Оболочка таблетки: титана диоксид - 0,26 мг; гипромеллоза (Е-5 Premium) - 3,16 мг; тальк - 1,00 мг; макрогол 6000 - 0,60 мг; краситель бриллиантовый голубой - 0,20 мг.

Кломипрамин является трициклическим антидепрессантом, ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина (неселективный ингибитор обратного захвата моноаминов). Считается, что лечебное действие кломипрамина осуществляется за счет его способности ингибировать обратный нейрональный захват норадреналина (НА) и серотонина (5-НТ), высвобождающихся в синаптическую щель, причем наиболее важным является подавление обратного захвата серотонина.
Кломипрамину, кроме того, присущ широкий спектр других фармакологических действий: α1-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее, способность блокировать Н1-гистаминовые и 5НТ-серотониновые рецепторы.
Кломипрамин действует на депрессивный синдром в целом, включая такие его типичные проявления, как психомоторная заторможенность, угнетенное настроение и тревога. Клинический эффект отмечается обычно через 2-3 недели лечения.
Кроме того, кломипрамин оказывает специфическое (отличающееся от его антидепрессивного эффекта) действие при обсессивно-компульсивных расстройствах. Действие кломипрамина при хронических болевых синдромах, как обусловленных, так и не обусловленных соматических заболеваниями, связано, вероятно, с облегчением передачи нервного импульса, опосредуемой серотонином и норадреналином.

Назначают внутрь (во время или после еды).
Дозы устанавливают индивидуально. При депрессиях, ОКС, фобиях начинают с 75 мг (25 мг 2-3 раза/сут). В течение первой недели дозу постепенно увеличивают до 150 мг/сут (при тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг), разделенную на 2-3 приема. После выраженного улучшения больного переводят на поддерживающую дозу - 100 мг (25 мг 2-4 раза/сут).
У пожилых пациентов начальная суточная доза - 10 - 12,5 мг (1/2 таблетки); постепенно, в течение 10 дней, дозу повышают до 30-50 мг/сут.
При катаплексии, сопутствующей нарколепсии -25-75 мг/сут. При хронических болевых синдромах - внутрь, в дозе 10-150 мг/сут, с учетом сопутствующего назначения больному анальгетиков, а также возможности снижения вводимой дозы последних. Панические атаки, агорафобия: начальная доза 10-12,5 мг в сутки. Затем, в зависимости от переносимости дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза может составлять от 25 мг до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг в сутки. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Дети и подростки.
Обсессивно-компульсивные синдромы: начальная доза составляет 12.5 мг. В течение первых 2-х недель дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг. либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез: начальная суточная доза Анафранила для детей в возрасте 5-8 лет составляет 20-30 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 25-50 мг; для детей старше 12 лет - 25-75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 недели лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы Клофранила назначают раньше - в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 месяцев, постепенно снижая дозу Клофранила.

Взрослые:
— лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии;
— депрессия у больных шизофренией и психопатиями: депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;
— депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы;
— обсессивно-компульсивные синдромы;
— хронический болевой синдром;
— фобии и панические атаки;
— катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Дети и подростки:
— обсессивно-компульсивный синдром (ОКС);
— ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 5 лет и при условии исключения органических причин заболевания).

— повышенная чувствительность к кломипрамину или любым другим ингредиентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина;
— одновременное применение ингибиторов МАО (МАО), а также период менее 14 дней до и после их применения. Противопоказано также одновременное применение селективных ингибиторов МАО-А обратимого действия, таких как моклобемид;
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— врожденный синдром удлинения QT-интервала;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 5 лет.

Судорожный синдром (в т.ч. в анамнезе); шизофрения (возможно обострение продуктивной симптоматики); органические заболевания головного мозга, пожилой возраст; одновременный прием нейролептиков; хронический алкоголизм; злоупотребление психоактивными веществами; сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, нарушения внутрисердечной проводимости, в т.ч. AV блокада I-III ст., аритмия); внутриглазная гипертензия; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; тяжелые заболевания печени; опухоли мозгового слоя надпочечников (в т.ч. феохромоцитома, нейробластома); гипертиреоз или одновременный прием препаратов гормонов щитовидной железы; хронический запор; угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения психики:
- очень часто - беспокойство;
- часто - спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревога, ажитация, нарушения сна, маниакальное расстройство, гипоманиакальные состояния, агрессивность, деперсонализация, ухудшение течения депрессии, бессонница, кошмарные сновидения, делирий;
- нечасто - активация психотических симптомов.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто - головокружение, тремор, головная боль, миоклонус, патологическая сонливость;
- часто - нарушения речи, парестезии, повышение тонуса мышц, дисгевзия, нарушения памяти, нарушение концентрации внимания;
- нечасто - судороги, атаксия;
- очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны сердца:
- часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов без патологии сердца;
- нечасто - аритмии, повышение АД;
- очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, желудочковая тахикардия типа «пирует» («torsade des pointes»), особенно у пациентов с гипокалиемией).
Нарушения со стороны сосудов:
- часто - «приливы».
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень часто - нарушение аккомодации, нечеткость зрения;
- часто - мидриаз;
- очень редко - глаукома.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - тошнота, сухость во рту, запор;
- часто - рвота, абдоминальные нарушения, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко - гепатит с желтухой или без нее.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень часто - повышенное потоотделение;
- часто - аллергический дерматит (сыпь, крапивница), реакции фотосенсибилизации, зуд;
- очень редко - пурпура.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
- очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень часто - повышение аппетита;
- часто - снижение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, включая снижение АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень часто - нарушение мочеиспускания;
- очень редко - задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- часто - мышечная слабость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень часто - нарушение либидо, эректильная дисфункция;
- часто - галакторея, увеличение молочных (грудных) желез.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - зевота;
- очень редко - аллергический альвеолит (пневмонит) с/без эозинофилии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень часто - усталость;
- очень редко - отеки (местные или общие), выпадение волос, гиперпирексия.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень часто - увеличение массы тела;
- часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;
- очень редко - патологические изменения на электроэнцефалограмме.
На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.
Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; экстрапирамидные симптомы (включая атаксию и позднюю дискинезию).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз (как осложнение злокачественного нейролептического синдрома).
Нарушения со стороны половых органов и молочных железы: анэякуляция, задержка эякуляции.
Лабораторные и инструментачъные данные: повышение концентрации пролактина в плазме крови.
Синдром «отмены»: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы кломипрамина часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, тревожность.
Переломы костей. У пациентов в возрасте старше 50 лет, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, отмечался повышенный риск переломов, механизм возникновения которого неизвестен.

Симптомы: сонливость, ступор, кома, атаксия, бессонница, возбуждение, гиперрефлексия, мышечная ригидность, хореоатетоз, судороги, снижение АД, тахикардия, аритмии, внутрижелудочковая блокада, AV-блокада, сердечная недостаточность, цианоз, повышение температуры тела, мидриаз, олигурия, анурия, угнетение дыхательного центра, остановка дыхания. Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Введение физостигмина противопоказано из-за повышенного риска возникновения судорог. Гемодиализ не эффективен. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 ч и позже. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Клофранил усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, наркотических анальгетиков. средств для общей анестезии, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами.
При совместном применении Клофранила с нейролептиками (фенотиазинами), бензодиазепинами, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Клофранил усиливает гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, выраженного повышения артериального давления: но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина.
Клофранил может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств.
При одновременном применении Клофранила и антикоагулянтов - производных кумарина или Индандиона - возможно повышение антикоагулянтной активности последних.
При одновременном приеме Клофранила и циметидина возможно повышение концентрации в плазме кломипрамина с возможным развитием токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин, фенитоин) снижают плазменные концентрации кломипрамина.
Клофранил усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.
Хинидин замедляет метаболизм Клофранила. Метилфенидат увеличивает плазменные концентрации кломипрамина.
Совместное применение Клофранила с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность Клофранила; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Клофранил может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.
Одновременный прием Клофранила с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.