Трифтазин таблетки покрытые оболочкой 5мг №100

Трифтазин – антипсихотический препарат для лечения шизофрении и психических расстройств, обладающий седативным, гипомермическим и гипотензивным действием.

Трифлуоперазина гидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 56,2 мг, крахмал картофельный - 35 мг мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,9 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар) - 57,988 мг, желатин - 0,065 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) - 2,666 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 17,102 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 0,350 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,848 мг, тальк - 0,499 мг, индигокармин - 0,308 мг, воск пчелиный - 0,174 мг.

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.
Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Внутрь взрослым - по 5 мг 2 раза/сут;
при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут.
Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.
Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут.

— психотические расстройства, в т.ч. шизофрения;
— психомоторное возбуждение;
— неврозы с преобладанием тревоги и страха;
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

— коматозные состояния;
— заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией;
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность, лактация;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия);
— выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии;
— черепно-мозговые травмы;
— прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

— у пациентов с глаукомой;
— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
— у пациентов с эпилепсией;
— у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
— при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда;
— у пациентов с патологическими изменениям картины крови;
— при нарушениях функции печени;
— у пациентов с алкогольной интоксикации;
— при синдроме Рейе;
— при раке молочной железы;
— при болезни Паркинсона;
— при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— при задержке мочи;
— при хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей);
— при эпилептических припадках;
— при рвоте.

Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.
Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.

Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое: при аритмии - внутривенно вводят фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение жидкости и вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания), при паркинсонизме - дифенилтропин, дифенгидрамин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции центральной нервной системы, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.
При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.