Рибавирин Канон таблетки 200мг №30 уп. к/яч. пач. карт.

Рибавирин Канон обладает выраженным противовирусным действием. Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов (Нerpes simplex, поксовирусы, вирус болезни Марека). Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С.

Рибавирин 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, тальк.

Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Эти метаболиты, особенно рибавиринтрифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозинмонофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозинтрифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: вирусы Нerpes simplex, поксовирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, вирус коровьей оспы. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Взрослые. Внутрь, не разжевывая и запивая водой, во время еды по 800-1400 мг в сутки в 2 приема (см. Таблицу 1). В комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b:
одновременно назначают интерферон альфа-2b подкожно по 3 млн ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа-2b подкожно по 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Рекомендуемая продолжительность лечения до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости. Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 1 или 4: пациентам, имеющим вирусологический ответ после 12 недель лечения, лечение следует продолжить еще в течение 9 мес (общая продолжительность курса 48 недель). Пациентам с низкой вирусной нагрузкой (не выше 600 000 МЕ/мл), у которых после 4 недель лечения произошла элиминация РНК вируса и в последующий период она не была обнаружена - до 24 недель лечения, лечение после 24 недели может быть прекращено (общая продолжительность курса 24 недели) или продолжено еще на 24 недели (общая продолжительность курса 48 недель). Однако следует учитывать, что риск рецидива после 24-недельного курса выше, чем после 48-недельного курса. Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 2 или 3: рекомендуемая продолжительность лечения - 24 недели. Проведение повторного курса терапии у пациентов, не ответивших на первичный курс терапии: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель независимо от генотипа вируса. Пациенты с хроническим гепатитом С, инфицированные ВИЧ: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель независимо от генотипа вируса.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела пациента

Масса тела (кг) Суточная доза рибавирина Количество таблеток рибавирина

< 65 800 мг 2 х 200 мг утром 2 х 200 мг вечером

65-85 1000 мг 2 х 200 мг утром

3 х 200 мг вечером

86-105 1200 мг
3 х 200 мг утром 3 х 200 мг вечером

> 105 1400 мг 3 х 200 мг утром

4 х 200 мг вечером

В комбинации только с пэгинтерфероном альфа-2b

Дети и подростки
Внутрь, не разжевывая и запивая водой, во время еды, по 15 мг/кг/сут в 2 приема (см. Таблицу 2). Одновременно назначают пэгинтерферон альфа-2b подкожно по 60 мкг/м2 1 раз в неделю. Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 1 или 4: рекомендуемая длительность лечения составляет 48 недель. У детей и подростков, получающих комбинированную терапию, рекомендуется прекратить лечение, если через 12 недель концентрация РНК ВГС составляет менее 2 log (в 100 раз) в сравнении с исходной концентрацией, либо при обнаружении в крови РНК ВГС через 24 недели лечения. Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 2 или 3: рекомендуемая длительность лечения составляет 24 недели. Пациенты, которым во время лечения комбинированной терапией препаратом Рибавирин Канон и пэгинтерфероном альфа-2b исполнилось 18 лет, должны оставаться на детской схеме лечения.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела пациента

Масса тела (кг) Суточная доза рибавирина Количество таблеток рибавирина

47-59 800 мг 2 х 200 мг утром 2 х 200 мг вечером

60-73 1000 мг 2 х 200 мг утром

3 х 200 мг вечером

>73 1200 мг 3 х 200 мг утром 3 х 200 мг вечером

Хронический вирусный гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b):
— у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
— при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
— у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

— хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.;
— инфаркт миокарда;
— почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
— печеночная недостаточность;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— тяжелая анемия;
— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— гиперчувствительность.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких; тромбоэмболии легочной артерии; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе); нарушениях свертываемости крови; тромбофлебите; миелодепрессии; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии); депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе); женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); пациентам пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны органа зрения: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, остановка сердца.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: общая слабость, недомогание, астения, выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия, приливы.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, что не имеет клинического значения).
При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b - синергизм действия.
Применение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития лактацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.