Аллерген пыльцы березы Сталораль 300 фл. 10ИР/мл 10мл №1 + фл. 300ИР/мл 10мл №2 капли п/яз. начальный курс

Аллерген пыльцы березы Сталораль предназначен для лечения больных, страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.

Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл. * ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Дозировка и схема лечения Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии. 1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу. 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю. Длительность лечения Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет. Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Способ применения Перед приемом препарата убедитесь, что: - не истек срок годности; - используется флакон нужной концентрации. Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком. Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. Перерыв в приеме препарата При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнкгивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

- повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний; - злокачественные новообразования; - неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %); - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта); - терапия бета-блокаторами.

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000). Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ "Аллерген пыльцы березы" может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции. Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения. Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок). Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни. Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль. Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто -раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто -крапивница; редко - экзема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела. Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит. Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды). Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям. Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.